维立西呱片的简介及上市情况
时间:2025.03.14作者:医学编辑 浏览次数:826
维立西呱片(Vericiguat)是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,主要用于治疗慢性心力衰竭。该药物通过直接激活sGC,增强环磷酸鸟苷(cGMP)的合成,进而改善血管舒张功能,降低心脏负荷,提高心脏泵血能力。其主要适应症是针对射血分数降低(LVEF <45%)的慢性心力衰竭患者,尤其是近期因心衰失代偿住院或接受静脉治疗后病情稳定的患者,以减少心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
维立西呱的临床疗效已在“VICTORIA”Ⅲ期临床试验中得到验证,该研究表明,与安慰剂相比,维立西呱可显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险,显示出较好的安全性和耐受性。因此,该药物成为慢性心衰治疗的重要新选择。
在上市方面,维立西呱于2021年1月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并随后在欧洲、日本等多个国家获批。2022年5月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其用于射血分数降低的慢性心衰治疗,成为国内首个获批的sGC刺激剂。2023年12月13日,维立西呱被正式纳入国家医保目录,极大地降低了患者的经济负担,使更多心衰患者能够受益于该药物的治疗。
总的来说,维立西呱作为一款创新型心衰治疗药物,在全球范围内迅速推广,并在中国市场得到认可,为改善心衰患者的预后提供了新的治疗手段。
参考资料:https://www.gilead.com