非奈利酮限制心力衰竭患者的门诊口服利尿剂强化

FINEARTS-HF的二次分析发现，对于射血分数轻度降低或保持的患者，非奈利酮（finerenone）可以预防需要口服利尿剂强化的门诊恶化心力衰竭（HF）事件。大约6000名心力衰竭参与者报告频繁门诊口服利尿剂强化，这与随后死亡风险增加相关。非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）非奈利酮降低了11%的口服利尿剂强化率。

这些结果支持使用门诊口服利尿剂强化作为心力衰竭恶化的早期标志，并表明非奈利酮在减少射血分数轻度降低或保持的心力衰竭患者的心力衰竭恶化事件方面的益处延伸到门诊设置。与稳定的门诊患者相比，口服利尿剂的开始或加强与随后死亡的风险高2.5至3倍有关。这些高风险显示类似于门诊静脉利尿剂给药，尽管低于心衰住院。

FINEARTS-HF是一项全球性、多中心、随机临床试验，在基线时使用袢式利尿剂或噻嗪类利尿剂的射血分数轻度降低或保持不变的心衰人群中，比较了非尼酮和安慰剂。经过分析，非奈利酮降低了16%的心衰恶化事件和心血管死亡。门诊口服利尿剂强化，定义为袢利尿剂剂量的变化或噻嗪类利尿剂的开始，作为预先指定的探索性结果。

根据每种类型的心衰恶化事件评估了全因死亡率的可能性：住院治疗、急诊心衰就诊或门诊利尿剂强化。然后，研究小组评估了非尼酮对门诊口服利尿剂强化单独或部分扩展复合结果与主要结果事件的影响。该试验招募了6001名参与者，平均年龄为72.0岁，其中2732名（46%）为女性。经分析确定了第一次恶化的心力衰竭事件，包括664例（11%）心力衰竭住院、87例（1%）紧急心力衰竭就诊和1250例（21%）口服利尿剂强化。

心衰事件恶化后死亡率增加，包括住院治疗（每100患者年27.7例；95%CI，24.3-31.5）、紧急心力衰竭就诊（每100患者年13.6例；95%CI8.8-21.1），以及门诊口服利尿剂强化治疗（每100患者年11.6例；95%CI，10.2-13.1）。相比之下，没有恶化心衰事件的患者死亡率较低(每100患者年4.5起事件；95%可信区间为4.2–4.9)。

进一步分析显示，与安慰剂组的832例相比，非奈利酮组有756例门诊口服利尿剂强化事件。非奈利酮显示首次门诊口服利尿剂强化减少11%（风险比[HR]，0.89[95%CI，0.80-0.98]；P=0.02）。同时，增加门诊口服利尿剂强化增加了报告事件的患者数量，从1343例增加到2238例。在心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的扩展复合结果中，非奈利酮将风险降低了15%（HR，0.85[95%CI，0.78-0.92]；P＜0.001）。

与稳定的门诊患者相比，口服利尿剂强化显示随后的死亡率增加了近2倍，与需要静脉注射（IV）治疗的中央裁定的紧急心力衰竭患者的死亡率相似。在FINEARTS-HF分析中，非奈利酮单独或作为扩展复合结果的一部分降低了口服利尿剂强化的风险。

研究表明，非奈利酮还将门诊口服利尿剂强化的临床有意义的结果减少了11%，并将包括主要结果在内的扩展复合结果减少了15%"这些结果表明，非奈利酮的益处延伸到了减少门诊病人恶化的心力衰竭。

参考资料：https://www.hcplive.com/view/finerenone-limits-outpatient-oral-diuretic-intensification-in-heart-failure

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