奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种用于治疗原发性胆管炎(PBC)的药物,尽管临床应用显示出一定的疗效,但其使用也伴随着多种副作用。在临床研究中,最常见的不良反应包括瘙痒、乏力、腹痛和不适。瘙痒是患者反馈的主要症状之一,许多患者在治疗开始后的第一个月内会经历这种不适。尽管随着时间推移,症状通常会有所缓解,但在某些情况下,这种瘙痒可能导致患者不得不中断治疗。此外,患者还可能感到持续的乏力、腹部不适和疼痛,这些症状会显著影响患者的日常生活质量。
除了上述常见症状外,部分患者在使用奥贝胆酸后还可能出现皮疹、关节疼痛、咽喉不适、头晕、便秘以及周围水肿等其他不适症状。心悸和发热也是一些患者报告的副作用。同时,需特别关注甲状腺功能异常的风险,因为这可能对患者的整体健康产生长期影响。湿疹的发生也被记录在案,进一步展示了该药物可能引起的皮肤相关问题。
更为严重的是,在上市后的监测中,FDA报告了一些与奥贝胆酸使用相关的严重不良事件,包括肝衰竭、新发肝硬化、直接胆红素和总胆红素水平升高,以及新出现或加重的黄疸。这些不良反应提示医务人员在为患者开处方时需谨慎,尤其在患者的肝脏健康状况可能受到潜在影响的情况下。
因此,特定患者群体被明确禁止使用奥贝胆酸,包括失代偿性肝硬化患者(例如Child-Pugh B级或C级患者)、既往有失代偿事件的患者,以及有门静脉高压征象的代偿性肝硬化患者,如腹水、胃食管静脉曲张与持续性血小板减少症的患者。此外,完全胆道梗阻的患者也应避免使用此药物,以防止可能的危害。因此,在使用奥贝胆酸前,患者应与医生充分沟通,确保了解可能的副作用,并在治疗过程中进行密切监测。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cdfbe0cd-eb15-45a1-ac17-531bcda21aec
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