奥贝胆酸(Obeticholic)国内有卖吗及合法购买途径和药品渠道说明

奥贝胆酸(Obeticholic Acid),商品名Ocaliva,是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药通过激活FXR受体,调节胆汁酸代谢和肝脏炎症反应,是肝脏疾病治疗领域的重要创新药物。

1、国内上市现状

奥贝胆酸目前没有在国内上市,国内患者暂时无法直接从国内购买该药。这意味着该药在国内没有合法购买渠道,患者无法通过常规医院或药店获取。

2、美国市场情况

值得注意的是,奥贝胆酸在美国已经退市。这一情况可能影响其在全球市场的供应和可及性。退市原因可能与商业考量或监管决策有关。

3、海外合法购买途径

对于国内患者,如果确实需要使用奥贝胆酸,只能通过海外渠道购买。可选的合法途径包括:通过正规跨境医疗服务机构购买;通过海外亲友从当地正规药店购买后邮寄;参加国内相关的临床试验项目。

4、海外市场价格

在海外市场,奥贝胆酸原研药通常有5mg×30片和10mg×30片两种常见规格,每盒价格可能超过两万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。这一价格对于需要长期用药的患者而言,构成了较大的经济负担。

5、仿制药选择

已有海外市场推出奥贝胆酸仿制药,其药物成分与原研药的基本一致。供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等,其中迈兰生产的同规格每盒的售价可能在八百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。仿制药为经济条件有限的患者提供了更多选择。

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参考资料链接:

https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/ocaliva-prescribing-information.pdf