斯帕森坦是一种用于治疗成人原发性免疫球蛋白 A 肾病的药物,该病会导致肾脏逐渐停止工作并最终衰竭,患者需要进行透析(一种从血液中去除不需要的物质或多余液体的过程)或肾移植。原发性意味着疾病的原因未知。
斯帕森坦特别适用于那些面临快速疾病进展风险的成年IgAN患者。具体来说,当患者的尿液中蛋白与肌酐的比值(UPCR)达到或超出1.5克/克时,这一药物显得尤为有效。这是因为高蛋白尿水平是肾脏疾病恶化的一个重要标志,而斯帕森坦正是通过降低蛋白尿来发挥保护肾脏功能、延缓疾病进展的作用。
临床试验数据进一步支撑了斯帕森坦的适用性。在一项关键性研究中,相较于安慰剂,斯帕森坦显著减少了患者的蛋白尿,改善了肾功能。更重要的是,斯帕森坦的安全性也得到了验证,不会引发全身性的免疫抑制效应,这降低了感染等副作用的风险。
然而,尽管斯帕森坦在治疗IgAN方面表现出色,但并不意味着它适用于所有肾病患者。其疗效主要针对原发性免疫球蛋白A肾病,并不涵盖其他类型的肾病,如糖尿病肾病等。因此,在使用前,医生需要对患者进行详细评估,确保其适用于斯帕森坦治疗。
总的来说,斯帕森坦是针对原发性免疫球蛋白A肾病患者,特别是那些有快速疾病进展风险且蛋白尿水平较高的患者的一种有效治疗药物。其通过降低蛋白尿,旨在保护肾脏功能,减缓疾病进展,为患者提供了新的治疗选择。
参考链接:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/filspari
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