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鲁比卡丁（又称卢比替定，英文名Lurbinectedin）是一种新型的抗肿瘤烷化剂，由trabectedin衍生而来，专门针对治疗难度极大的转移性小细胞肺癌。鉴于其独特的疗效，这款药物在全球范围内都备受关注。然而，对于国内患者而言，鲁比卡丁的原研药目前尚未在国内市场正式上市，因此，它暂时还无法被纳入国家医保的报销范畴。
小细胞肺癌（SCLC）作为一种神经内分泌肿瘤，大约占据了全球肺癌病例的15%。其中，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的病情尤为凶险，患者的5年总生存率普遍低于5%。尽管目前免疫疗法已经成为ES-SCLC的一线治疗方案，但多数患者的病情仍难以避免地出现进展。
鲁比卡丁，作为海鞘素药物trabectedin的衍生物，其疗效在初期的II期临床研究中就已经得到了验证，并因此获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。由于其良好的安全性表现，鲁比卡丁常被用于那些经过化学免疫治疗后病情仍出现恶化的复发/难治性ES-SCLC患者，特别是在基于铂类药物的化疗后90天内疾病复发，且无法参与临床试验的情况下。
对于现实世界中复发的ES-SCLC患者而言，鲁比卡丁的相对疗效和安全性证据无疑对临床管理具有重要意义。与随机试验的对照环境相比，更深入地了解实际治疗环境中的效果将有助于改善临床决策和患者共享决策的质量。此外，目前关于鲁比卡丁在ES-SCLC二线治疗之外的应用情况尚不十分明确，因此，有关其三线或三线以上治疗结果的研究显得尤为重要。
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