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在Vyloy(zolbetuximab-clzb)治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌(其肿瘤为CLDN18.2阳性)的临床研究中,出现了过敏反应,包括过敏反应和输液相关反应、严重恶心和呕吐等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、过敏反应,包括过敏反应和输液相关反应:在使用VYLOY的临床研究中,已经报告了过敏反应,包括严重的过敏反应,以及严重和致命的输注相关反应(IRR)。
在输注VYLOY期间以及输注完成后2小时或更长时间(如果有临床指征),监测患者的过敏反应,其症状和体征高度提示过敏反应(荨麻疹、反复咳嗽、喘息和喉咙发紧/声音改变)。监测患者的IRRs体征和症状,包括恶心、呕吐、腹痛、唾液分泌过多、发热、胸部不适、寒战、背痛、咳嗽和高血压。
如果出现严重或危及生命的过敏或IRR反应,请永久停用Vyloy,根据标准医疗护理治疗症状,并监测直至症状缓解。对于任何2级过敏或IRR,中断Vyloy输注,直到等级≤1,然后以降低的输注速率恢复剩余的输注。预先给患者使用抗组胺药进行后续输注,并密切监测患者的过敏反应症状和体征。输注速率可根据耐受性逐渐增加。
2、严重恶心和呕吐:Vyloy是催吐剂。在第一个疗程中,恶心和呕吐更为常见。在Vyloy的临床研究中,出现了各种程度的恶心和呕吐。在每次输注Vyloy前,患者应预先服用止吐药(如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂,以及其他指定药物),以预防恶心和呕吐。在输注止吐药或补液期间和之后管理患者。
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