欢迎光临药得网站!
BRAF抑制剂达拉非尼/达拉菲尼(Dabrafenib)和激酶抑制剂曲美替尼(Trametinib)联合应用成功地阻止了突变的BRAF基因的转录。达拉非尼专门针对V600E突变的BRAF蛋白,通过干扰BRAF信号来减缓或停止不可控的细胞生长,其目前被批准的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌、实体瘤和具有BRAF V600突变的低级胶质瘤。达拉非尼已经在癌症有BRAF V600突变的患者中进行了研究。
一、黑色素瘤
在控制已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤方面,达拉非尼比癌症药物达卡巴嗪更有效。这是基于一项涉及250名患者的主要研究,该研究测量了患者在疾病恶化之前的寿命。服用达拉非尼的患者在疾病恶化前平均存活6.9个月,而服用达卡巴嗪的患者平均存活2.7个月。
另外两项关于已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤的研究,使用达拉非尼与曲美替尼的组合进行了观察。在一项研究中,423名患者接受了联合用药或单独使用达拉非尼。接受联合治疗的患者存活了11个月,病情没有恶化,而仅接受达拉非尼治疗的患者则存活了8.8个月。在第二项涉及704名患者的研究中,将达拉非尼联合曲美替尼与另一种治疗黑色素瘤的药物维罗非尼进行了比较。接受联合用药的患者平均寿命为25.6个月,而接受维罗非尼治疗的患者为18个月。
在一项涉及870名手术切除的III期黑色素瘤患者的研究中,将达拉非尼和曲美替尼联合用药1年与安慰剂(一种模拟治疗)进行了比较。约40%接受联合治疗的患者在平均约3.5年后死亡或疾病复发,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为59%。
二、非小细胞肺癌癌症
在一项主要研究中,171名癌症非小细胞肺癌患者接受了达拉非尼联合曲美替尼或达拉非尼单独治疗。有效性的主要衡量标准是完全或部分对治疗有反应的患者百分比。使用身体扫描和患者的临床数据评估对治疗的反应。达拉非尼和曲美替尼的使用导致超过60%的患者有反应,而单独使用达拉非尼的患者有23%有反应。
三、甲状腺癌癌症
一项九队列非随机试验BRF117019招募了患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者,包括局部晚期、不可切除或转移性未分化甲状腺癌,没有局部治疗选择。在23名可评估反应的未分化甲状腺癌患者中,总体反应率为61%(95%CI,39%-80%)。完全缓解率和部分缓解率分别为4%和57%。64%的应答患者的应答持续时间至少为6个月。试验中所有患者和未分化甲状腺癌队列患者的不良反应情况与其他批准的适应症中观察到的不良反应相似。
四、低级别胶质瘤
在一项正在进行的研究中,110名患有BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤的儿童接受了达拉非尼联合曲美替尼或卡铂和长春新碱(其他癌症药物)化疗。有效性的主要衡量标准是在至少32周的治疗后,对治疗完全或部分有反应(肿瘤消失或缩小)的儿童比例。使用身体扫描和患者的临床数据评估对治疗的反应。芬利和曲美替尼治疗导致47%(73人中有34人)的儿童有反应,而接受卡铂和长春新碱治疗的儿童有11%(37人中有4人)有反应。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话