Livdelzi（Seladelpar）是什么药

Livdelzi（Seladelpar）是一种选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，用于治疗原发性胆管炎；其主要适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。根据碱性磷酸酶（ALP）的减少，该适应症被批准为加速批准。存活率的提高或肝脏失代偿事件的预防尚未得到证实。

原发性胆汁性胆管炎PBC是一种罕见的慢性炎症性肝病，其特征是胆汁淤积和毒性胆汁酸在肝脏中积聚，导致胆管炎症和破坏。症状包括瘙痒和疲劳，这可能会使人虚弱。PBC的进展与肝脏相关死亡率的风险增加相关。Livdelzi是一种PPARδ激动剂，通过调节胆汁酸合成、炎症、纤维化和脂质代谢、储存和运输中涉及的关键代谢和肝病途径来治疗PBC。

Livdelzi胶囊口服给药，每天一次，与食物一起或不一起给药。Livdelzi的加速批准主要基于关键的安慰剂对照3期反应研究的数据，其中62%的服用Livdelzi的参与者在第12个月达到复合生化反应的主要终点。在第12个月，Livdelzi治疗导致25%的试验参与者的ALP值正常化，相比之下，接受安慰剂的任何试验参与者的ALP值没有变化。与安慰剂相比，用Livdelzi治疗的患者也表现出瘙痒的统计学明显减少。