Livdelzi（Seladelpar）的注意事项有哪些

在Livdelzi（Seladelpar）治疗原发性胆管炎（PBC）的临床研究中，出现了骨折、肝脏检查异常、胆道梗阻等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、骨折：与未接受安慰剂治疗的患者相比，接受Livdelzi治疗的患者中有4%发生骨折。考虑Livdelzi治疗患者的骨折风险，并根据当前的治疗标准监测骨健康。如果患者出现疼痛或者行动能力发生变化，请告知医生。

2、肝脏检查异常：在接受每日一次50mg（比推荐剂量高5倍）和每日一次200mg（比推荐剂量高20倍）的PBC患者中，Livdelzi与血清转氨酶（天冬氨酸转氨酶[AST]和丙氨酸转氨酶[ALT]）水平的剂量相关增加有关，超过正常值（ULN）上限的3倍。Livdelzi停药后转氨酶水平恢复到治疗前水平。每日一次服用Livdelzi并未出现转氨酶水平升高的类似模式。

在Livdelzi治疗开始时获得基线临床和实验室评估，然后根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查（ALT、AST、总胆红素[TB]和/或碱性磷酸酶[ALP]）恶化，或者患者出现与临床肝炎一致的体征和症状（例如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多），则中断Livdelzi治疗。如果重启Livdelzi后肝功能测试恶化，考虑永久停药。

3、胆道梗阻：完全胆道梗阻患者避免使用Livdelzi。如果怀疑有胆道梗阻，中断Livdelzi并根据临床指征进行治疗。