塞尔帕替尼（Selpercatinib）纳入医保了吗？

时间：2023.08.02作者：医学编辑王奕 浏览次数：360

美国食品药品监督管理局（FDA）批准塞尔帕替尼（Selpercatinib）胶囊治疗三种类型的肿瘤，包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌，患者的肿瘤在特定基因(RET或“转染期间重排”)上发生了改变(突变或融合)。塞尔帕替尼是首个被批准专门用于RET基因改变的癌症患者的疗法。

FDA批准了塞尔帕替尼的一项临床试验结果，该试验涉及三种类型肿瘤的患者。在临床试验期间，患者每天两次口服160mg塞尔帕替尼，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，总体缓解率反映了肿瘤缩小一定程度的患者百分比。最常见的副作用是肝脏中天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加，血糖增加，白细胞计数减少，血液中白蛋白减少，血液中钙减少，口干，腹泻等。

塞尔帕替尼原研药还没有在国内上市，因此也没有进入医保范围，国内的患者还无法购买到此药。在海外上市的塞尔帕替尼原研药有美版、欧洲版，美版的规格80mg*60粒每盒的价格150000人民币左右，欧洲版的规格80mg*56粒每盒的价格21000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵。国外也有其他国家生产的塞尔帕替尼仿制药，孟加拉药厂生产的规格40mg*30粒每盒的价格4300人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），仿制药与原研药的药物成分基本一致。

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