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atidarsagene autotemcel

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  • 药品别名:

    Lenmeldy,OTL-200

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    每毫升冷冻保存混悬液包含2-11.8×106个细胞(1.8-11.8 ×106个 CD34+细胞)

  • 有效期:

    6个月

  • 原研药厂:

    Orchard Therapeutics plc.

  • 产地:

    意大利

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
-仅限自体使用。仅供一次性单剂量静脉注射使用。
-本品输注前需要进行动员、单采和清髓性预处理。在开始这些程序之前,请确认造血干细胞(HSC)基因治疗适合患儿。
-在采集用于生产的细胞之前,需对儿童进行B型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类T淋巴细胞病毒1型和2型(HTLV-1/HTLV-2)、人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/HIV-2)、巨细胞病毒(CMV)和支原体感染筛查。

【推荐剂量】
本品以单剂量输注形式提供,在1至8个输注袋中含有CD34+细胞悬液。表1提供了基于MLD疾病亚型的本品的最小和最大推荐剂量:

根据本品输注时儿童的体重计算给药剂量。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-04-16

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