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奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab-rmbw)-OPDUALAG

奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab-rmbw)-OPDUALAG

  • 药品别名:

    nivolumab and relatlimab-rmbw injection/OPDUALAG

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    每瓶含240 mg 纳武利尤单抗和 80 mg relatlimab

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    BRISTOL MYERS SQUIBB

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】

制备和给药
本品是纳武利尤单抗和relatlimab的固定剂量组合。
给药前,目视检查药品瓶中的溶液是否有颗粒物和变色。本品是一种透明至乳白色、无色至微黄色的溶液。如果溶液浑浊、变色或含有除少数半透明至白色颗粒外的外来颗粒物,则丢弃小瓶。
制备
•  在制备输液时,使用无菌技术确保无菌,因为产品不含防腐剂。
•  本品可以稀释或未稀释给药,并以下表2规定的最终浓度给药。
•  提取所需体积的本品并转移到静脉注射容器中。本品 与邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)-增塑聚氯乙烯(PVC)、乙酸乙酯(EVA)和聚烯烃(PO)静脉袋兼容。
•  如果在给药前稀释本品:
  − 用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释本品溶液,以制备符合下表2规定的最终浓度和最大输液量参数的输液。
  − 然后通过轻轻反转混合稀释溶液。不要摇晃。
• 输液准备后丢弃部分使用的小瓶或空瓶。
表2:按患者组划分的最大输液量和浓度范围


*每组的浓度范围包括12 mg/mL的nivolumab和4mg/mL的relatlimab作为上限,这代表了在不稀释的情况下输注药物的情况。
配制溶液的储存
将制备好的溶液储存在以下任一方式储存:
• 从准备到输液结束,在室温和室内光线下放置不超过8小时。如果在制备后8小时内未使用,则丢弃制备的溶液;
-或者-
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下进行冷藏,自制备时起,避光时间不超过24小时,包括将输液袋平衡到室温的时间和输液持续时间。如果在制备后24小时内未使用,则丢弃制备的溶液。
不要冷冻。
给药
• 通过含有无菌、非致热、低蛋白结合的在线聚醚砜(PES)、尼龙或聚偏二氟乙烯(PVDF)过滤器(孔径为0.2微米至1.2微米)的静脉管路进行30分钟的输液。
• 输液结束时冲洗静脉管路。
• 不要与其他药物合用同一静脉管路。


【剂量调整】

不建议减少本品的剂量。一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应(IMARs),暂停使用本品。对于威胁生命的(4级)IMARs、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)IMARs,或在开始使用类固醇的12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或等效物,永久停用本品。
表1总结了需要不同于这些一般指南管理的不良反应的剂量调整。
表1:不良反应的推荐剂量调整


*基于美国国家癌症研究所5.0版《不良事件通用术语标准》。
a糖皮质激素减量后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复使用。如果在最后一次给药后12周内没有完全或部分缓解,或在开始使用类固醇后12周内无法将泼尼松降至每天10mg(或同等剂量)或更少,则永久停止使用。
b根据临床严重程度,考虑2级内分泌疾病暂停使用,直到激素替代治疗症状改善。急性症状消失后恢复使用。

【延迟或遗漏给药】
无相关信息


【过量处理】
无相关信息

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-07-26

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