在加奈索酮(ganaxolone)的临床研究中,出现了嗜睡和镇静、自杀行为和意念、抗癫痫药物的停药等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、嗜睡和镇静:加奈索酮可能会导致嗜睡和镇静,通常在治疗早期出现,与剂量相关。其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括阿片类药物、抗抑郁药和酒精)可能会增强接受加奈索酮的患者的嗜睡和镇静作用。医生应监测患者的嗜睡和镇静情况,并建议患者在获得足够的加奈索酮用药经验之前不要驾驶或操作机器,以评估加奈索酮是否会对其驾驶或操作机器的能力产生不利影响。
2、自杀行为和意念:抗癫痫药物(包括加奈索酮)会增加因任何适应症而服用这些药物的患者产生自杀想法或行为的风险。应监测因任何适应症而接受AED治疗的患者是否出现或恶化抑郁、自杀想法或行为,或情绪或行为的任何异常变化。如果在治疗期间出现自杀想法和行为,请考虑任何特定患者出现这些症状是否可能与正在治疗的疾病有关。
3、抗癫痫药物的停药:与大多数aed一样,由于存在癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险,加奈索酮应逐渐停药。如果因为严重不良事件而需要停药,可以考虑快速停药。
4、特殊人群:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者服用加奈索酮后,甘纳索洛酮的血浆浓度升高。因此,这些患者在剂量调整和维持期间需要调整剂量。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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