斯帕森坦（Sparsentan）的注意事项有哪些

在斯帕森坦（Sparsentan）的临床研究中，出现了肝毒性、胚胎-胎儿毒性、低血压、急性肾损伤、高钾血症、液体潴留等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、肝毒性：为了降低潜在严重肝毒性的风险，在开始治疗前和前12个月每月测量血清转氨酶水平和总胆红素水平，然后在治疗期间每3个月测量一次。建议出现肝毒性症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿液颜色深、发烧或瘙痒）的患者立即停止使用斯帕森坦治疗并就医。如果转氨酶水平在治疗期间的任何时候出现异常，中断斯帕森坦并按照建议进行监测。

2、胚胎-胎儿毒性：根据动物繁殖研究的数据，怀孕患者服用斯帕森坦可能会对胎儿造成伤害，妊娠期禁用。告知可能怀孕的患者对胎儿的潜在风险。在开始使用药物治疗前、治疗期间每月以及治疗停止后一个月进行一次妊娠试验。建议可能怀孕的患者在开始治疗前、治疗期间以及停止治疗后的一个月内使用有效的避孕方法。

3、低血压：在接受ARBs和内皮素受体拮抗剂（ERAs）治疗的患者中观察到低血压，在斯帕森坦的临床研究中也观察到低血压。对于有低血压风险的患者，考虑取消或调整其他降压药物并保持适当的容量状态。如果出现低血压，尽管取消或减少了其他抗高血压药物，考虑减少或中断剂量。短暂的低血压反应不是进一步服用斯帕森坦的禁忌症，可以在血压稳定后服用。

4、急性肾损伤：定期监测肾功能。抑制肾素-血管紧张素系统的药物会导致急性肾损伤。肾功能可能部分依赖于肾素-血管紧张素系统活性的患者（如肾动脉狭窄、慢性肾病、严重充血性心力衰竭或容量衰竭患者）可能特别容易在FILSPARI上发生急性肾损伤。对于在服用斯帕森坦期间出现临床显著肾功能下降的患者，考虑暂停或停止治疗。

5、高钾血症：定期监测血清钾并进行适当治疗。晚期肾病患者或同时服用增钾药物（如钾补充剂、保钾利尿剂）或使用含钾盐替代品的患者发生高钾血症的风险增加。可能需要减少剂量或停用斯帕森坦。

6、液体潴留：内皮素受体拮抗剂可能会出现液体潴留，已在斯帕森坦的临床研究中观察到。尚未在心力衰竭患者中进行评估。如果出现具有临床意义的液体潴留，请对患者进行评估，以确定病因以及启动或调整利尿剂治疗剂量的潜在需求，然后考虑调整斯帕森坦的剂量。

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