Aphexda(motixafortide)正在由BioLineRx进行临床开发,目前已用于多发性骨髓瘤(Kahler病)的预注册。根据GlobalData的数据,多发性骨髓瘤(Kahler病)的预注册药物具有96%的PTSR适应症基准,可以进入市场。

在GENESIS研究中,对Aphexda的安全性进行了评估,评估数据来自92名多发性骨髓瘤患者,他们接受了至少一剂Aphexda1.25mg/kg皮下注射和非格司亭,以及42名接受安慰剂和非格司亭的患者,用于动员造血干细胞进行采集和单采。由于发现了过敏反应的证据,因此在试验过程中改变了术前用药方案。在接受至少一剂Aphexda的92名患者中,14名患者接受三联药物术前用药方案,78名患者未接受三联药物术前用药方案(未接受术前用药或接受另一种术前用药方案)。
接受Aphexda联合非格司亭治疗的患者中有5.4%出现严重不良反应。严重不良反应包括呕吐、注射部位反应、过敏反应、注射部位蜂窝组织炎、低钾血症和缺氧。一名患者在服用Aphexda后由于白细胞计数升高而未服用第5剂非格司亭。GENESIS中最常见的不良反应(比非格司亭+安慰剂组高出20%以上和至少2%)是注射部位反应(疼痛、红斑和瘙痒)、瘙痒、潮红和背痛。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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