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唑尼沙胺口服混悬液(zonisamide)上市了吗?

2022年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准规格100mg/5mL的唑尼沙胺口服混悬液(zonisamide)上市,作为治疗16岁及以上成人和儿童癫痫患者部分性癫痫发作的辅助疗法。唑尼沙胺口服混悬液是第一个也是唯一一个FDA批准的唑尼沙胺口服液体制剂,它为医疗保健提供者的癫痫患者提供了一个重

唑尼沙胺口服混悬液(zonisamide)是什么药

唑尼沙胺口服混悬液(zonisamide)是一种已获批准的抗惊厥药唑尼沙胺的口服混悬液制剂,用于辅助治疗16岁及以上成人和儿童患者的部分发作性癫痫。唑尼沙胺于2000年首次被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于口服胶囊制剂,商品名为Zonegran。唑尼沙胺口服混悬液是FDA批准的首款唑尼沙

唑尼沙胺口服混悬液(zonisamide)的注意事项有哪些

在唑尼沙胺口服混悬液(zonisamide)的临床研究中,出现了磺胺类药物的潜在致命反应、严重的皮肤反应、严重血液学事件、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应的药物反应、儿科患者的少汗和高热、急性近视和继发性闭角型青光眼、自杀行为和意念、代谢性酸中毒、抗癫痫药停药后癫痫发作、

唑尼沙胺口服混悬液(zonisamide)的说明书

一、名称:唑尼沙胺口服混悬液、ZONISADE、zonisamide二、适应症:唑尼沙胺口服混悬液(zonisamide)适用于治疗16岁及以上成人和儿科患者的部分发作性癫痫的辅助治疗。三、用法用量:1、推荐的安全性评估:为评估代谢性酸中毒,在开始使用唑尼沙胺口服混悬液前获取基线血清碳酸氢盐,并在治

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