唑尼沙胺口服混悬液（zonisamide）的说明书

一、名称：唑尼沙胺口服混悬液、ZONISADE、zonisamide

二、适应症：

唑尼沙胺口服混悬液（zonisamide）适用于治疗16岁及以上成人和儿科患者的部分发作性癫痫的辅助治疗。

三、用法用量：

1、推荐的安全性评估：为评估代谢性酸中毒，在开始使用唑尼沙胺口服混悬液前获取基线血清碳酸氢盐，并在治疗期间定期获取血清碳酸氢盐。

2、推荐剂量：每日一次或两次服用唑尼沙胺口服混悬液，可伴有或不伴有食物。唑尼沙胺口服混悬液的推荐初始剂量为每日100mg。根据临床反应和耐受性，剂量可每两周增加每日100mg，至每日400mg。耐受每日400mg并需要进一步减少癫痫发作的患者可增加至每日600mg的最大剂量。

3、用药管理：每次给药前都要摇晃唑尼沙胺口服混悬液。此药需要直接口服给药，使用精确的测量装置测量唑尼沙胺口服混悬液非常重要。家用茶匙不是精确的测量工具。药剂师将提供适当的设备和指示来测量正确的剂量。首次开瓶30天后，丢弃唑尼沙胺口服混悬液未使用的部分。

4、唑尼沙胺口服混悬液的停用：停用唑尼沙胺口服混悬液时，应逐渐减少剂量。与大多数抗癫痫药物一样，尽可能避免突然停药，以最大限度地降低癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。

四、不良反应：

在唑尼沙胺口服混悬液的临床试验中，最常见的不良反应为嗜睡、厌食、头晕、共济失调、激越/易怒以及记忆和/或注意力难以集中。导致停药的最常见不良反应是嗜睡、疲劳和/或共济失调、厌食、注意力难以集中、记忆困难、精神迟钝、恶心/呕吐和体重减轻，许多不良反应与剂量有关。

五、储存：

唑尼沙胺口服混悬液是一种白色至米白色的草莓味液体，含100mg/5mL唑尼沙胺，需储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许的偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。避光。

六、禁忌：

对磺胺类药物或唑尼沙胺过敏的患者禁用唑尼沙胺口服混悬液。

七、作用机制：

唑尼沙胺口服混悬液发挥抗惊厥作用的确切机制尚不清楚。唑尼沙胺可能通过作用于钠和钙通道产生这些作用。体外药理学研究表明，唑尼沙胺阻断钠通道并减少电压依赖性瞬时内向电流（T型Ca2+电流），从而稳定神经元膜。其他体外研究表明，唑尼沙胺（10-30g/mL）抑制突触驱动的电活动，而不影响突触后GABA或谷氨酸反应（培养的小鼠脊髓神经元）或神经元或神经胶质对[3H]-GABA的摄取（大鼠海马切片）。因此，唑尼沙胺似乎没有增强GABA的突触活性。唑尼沙胺是碳酸酐酶抑制剂。这种药理作用对唑尼沙胺治疗效果的贡献尚不清楚。