【适应症】
本品适用于治疗成人和16 岁及以上儿童患者的部分性癫痫发作的辅助疗法。
【推荐剂量】
推荐的起始剂量为每日100mg,口服,可分为1次或2次服用。根据患者临床应答和耐受性,剂量可每两周增加一次,每次增加每日100mg,直至每日400mg。如果患者对400mg/天的剂量耐受良好且有进一步减少癫痫发作的临床需求,可增加至最大剂量每日600mg。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率比安慰剂至少高4%):嗜睡、厌食、头晕、共济失调、躁动/易激惹,记忆力和/或注意力不集中。
【药理作用】
本品发挥抗惊厥作用的确切机制尚不清楚。
本品可能通过作用于钠和钙通道而产生这些作用。在体外药理学研究表明本品阻断钠通道并减少电压相关的瞬态内向电流(T 型 Ca2+ 电流),因此稳定神经元膜。其他体外研究表明,本品(10–30 µg/mL) 抑制突触驱动的电活动而不影响突触后 GABA 或谷氨酸反应(培养的小鼠脊髓神经元)或神经元或神经胶质细胞摄取 [3H]-GABA(大鼠海马切片)。因此,本品似乎不增强 GABA 的突触活性。本品是一种碳酸酐酶抑制剂。这种药理作用对本品治疗效果的贡献未知。
【贮藏】
-在20°C- 25°C温度下保存,允许在15°C-30°C温度范围内波动。避光保存。
-首次开封30天后,丢弃本品未使用的药液。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214273s000lbl.pdf