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唑尼沙胺口服混悬液(ZONISAMIDE)

唑尼沙胺口服混悬液(ZONISAMIDE)

  • 药品别名:

    ZONISADE

  • 剂型:

    口服悬溶液(为白色至灰白色的草莓味液体)

  • 规格:

    100mg/5ml*150ml

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Azurity Pharmaceuticals, Inc.

  • 产地:

    英国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
主要终点:
部分性癫痫发作频率较基线减少的中位百分比。
试验结果:
Study1
41.8%接受本品治疗的受试者(N=98)部分性癫痫发作频率较基线减少中位百分比为40.5%,22.2%安慰剂组受试者(N=72)部分性癫痫发作频率较基线减少中位百分比为9%。
Study2:
29%接受本品治疗的受试者(N=69)部分性癫痫发作频率较基线减少中位百分比为29.6%,15.0%安慰剂组受试者(N=72)部分性癫痫发作频率较基线减少中位百分比为-3.2%。
Study3:
28.0%接受本品治疗的受试者(N=67)部分性癫痫发作频率较基线减少中位百分比为27.2%,12.0%安慰剂组受试者(N=66)部分性癫痫发作频率较基线减少中位百分比。
为-1.1%

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214273s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-03-15

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