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唑尼沙胺口服混悬液(ZONISAMIDE)

唑尼沙胺口服混悬液(ZONISAMIDE)

  • 药品别名:

    ZONISADE

  • 剂型:

    口服悬溶液(为白色至灰白色的草莓味液体)

  • 规格:

    100mg/5ml*150ml

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Azurity Pharmaceuticals, Inc.

  • 产地:

    英国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
-磺胺类药物的潜在致命反应:
由于对磺胺类药物(唑尼沙胺是一种磺胺类药物)的严重反应,包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血和其他血液恶液质,导致死亡。
-严重的皮肤反应:
除非明显与本品无关,否则在出现皮疹迹象时立即停用本品。
-严重的血液学事件:
本品治疗时曾报告再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。
-伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)/多器官超敏反应:
DRESS也称为多器官超敏反应,发生在本品的治疗期间。
-儿科患者的少汗症和体温过高:
少汗有时会导致中暑和住院,这种情况发生在接受本品治疗儿科患者中。
-急性近视和继发性闭角型青光眼:
如果发生这种情况,主要治疗是停用本品。
-自杀行为和想法:
监测患者的自杀行为或想法。
-代谢性酸中毒:
建议对血清碳酸氢盐进行起始和定期测量;酌情考虑减少剂量或停药。
-抗癫痫药停药后癫痫发作:
逐渐停用本品。
-致畸性:
根据动物数据,可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿潜在风险,并建议其在本品治疗期间和停药后一个月内使用有效的避孕方法。

【禁忌】
本品禁用于对磺胺类药物或唑尼沙胺过敏的患者。

【特殊人群】
-孕妇:
根据动物研究的结果,本品在给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。
-哺乳期:
本品很容易转移到乳汁中,在已公布的哺乳期研究中,报告的乳汁与血浆比率在0.7至0.9之间。没有已发表的关于在母乳喂养期间接触到本品的母乳喂养婴儿的不良影响的报告。目前没有关于本品对乳汁分泌影响的数据。
-育龄男性和女性:
根据动物数据,给孕妇服用本品可导致胎儿伤害。建议育龄女性在使用本品治疗期间和停药后一个月内采取有效的避孕措施。根据动物生育研究的结果,本品可能损害女性的生育能力。
-儿童:
本品在16岁及以上患者中的安全性和有效性已确立。16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
-老年人:
本品临床研究没有包括足够数量的65岁及以上受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
-肾损伤患者:
本品通过肾脏途径被清除。肾功能受损的病人可能需要更频繁的监测。避免在肾功能不全(估计GFR<50 mL/min)的病人中使用本品。对于出现急性肾衰竭或肌酐/BUN浓度临床上显著持续增加的患者,应停止使用本品。

【药物相互作用】
-本品与酒精或其他中枢神经系统抑制剂共同给药,应谨慎使用。
-本品与任何其他碳酸酐酶抑制剂共同给药,可能增加代谢性酸中毒的严重程度和增加肾结石形成的风险。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-03-15

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