索托拉西布（AMG510，Sotorasib）原研药（Lumakras）由美国安进公司开发，而仿制药需通过生物等效性（BE）试验验证其与原研药在吸收速度和程度上的一致性。以老挝卢修斯制药生产的为例，其活性成分、剂型（120mg片剂）及给药方式均与原研药相同，临床反馈显示，在G12C突变NSCLC患者

兰泽替尼（Lazertinib）是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），主要用于治疗携带EGFR敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一种新型靶向药，兰泽替尼在疗效和耐受性方面显示出较好表现，目前已在韩国获得批准，并逐步进入包括中国在内的亚洲多个市场。随着该药应用范围的扩大

布瓦西坦（Brivaracetam）是一种新一代抗癫痫药物，主要用于成人和青少年部分性发作癫痫的辅助治疗。作为左乙拉西坦（Levetiracetam）的结构类似物，布瓦西坦在药效学和药动学方面表现更为优化，尤其在起效速度和脑部靶向性方面更具优势。该药由比利时UCB制药公司研发，是该公司继左乙拉西坦之

卡博替尼（Cabozantinib）是一种口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，广泛用于治疗多种癌症，包括肾细胞癌、甲状腺髓样癌以及肝细胞癌等。该药物通过抑制包括MET、VEGFR和AXL等多个信号通路，阻断肿瘤的血管生成和细胞增殖，从而发挥抗肿瘤作用。卡博替尼的原研药由美国Exelixis公司研发，

瑞戈非尼（Regorafenib）是一种多靶点的小分子口服药物，主要用于治疗多种晚期肿瘤，包括肝细胞癌（HCC）、结直肠癌（CRC）和胃肠间质瘤（GIST）。瑞戈非尼的原研药由拜耳公司（BayerAG）生产。拜耳是一家全球领先的制药和生命科学公司，总部位于德国。该公司致力于为全球提供创新的药物，并在

米托坦（Mitotane）是一种用于治疗肾上腺皮质癌（ACC）的口服抗肿瘤药物，其活性成分是氯甲烷衍生物类化合物。该药物最早由美国制药公司Bristol-MyersSquibb（百时美施贵宝）开发，因此其产品被认为是米托坦的原研药。米托坦属于少数专用于罕见肿瘤治疗的经典药物之一，在过去几十年中一直作

瑞戈非尼（Regorafenib）是一种口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，广泛应用于治疗晚期转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤以及肝细胞癌等实体瘤。在实际临床中，随着瑞戈非尼的广泛应用，原研药和仿制药的对比成为患者关心的焦点之一。原研药由拜耳（Bayer）公司研发，商品名为Stivarga，自全球上市以

喜保宁/氨己烯酸（Vigabatrin）是一种用于治疗癫痫特别是难治性癫痫和婴儿痉挛的特殊抗癫痫药，其原研药最早由赛诺菲（Sanofi）公司推出。随着专利期的到期，多个仿制药版本也相继面市，这些仿制药通常在有效成分、规格和临床效果方面保持一致，但在生产地、价格和辅料组成等方面可能有所差异，因此在选择

普拉替尼（Pralsetinib）是一种靶向药物，主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC），其作用机制是抑制RET基因突变引起的肿瘤生长。随着这一药物在临床应用中的推广，国内外市场上关于其原研药与仿制药的价格差异也逐渐引起关注。原研药普拉替尼自进入中国市场后，虽然取得了一定的临床成果，但由于

博舒替尼/伯舒替尼（Bosutinib）作为治疗慢性粒细胞白血病（CML）的靶向口服药物，近年来在全球范围内受到广泛关注，尤其对于TKI治疗失败或耐药的患者群体提供了新选择。尽管该药物在多个国家如美国、日本和欧洲已获批并投入使用，但截至目前，博舒替尼在中国大陆尚未正式纳入医保体系，导致其市场售价与国