索托拉西布（AMG510，Sotorasib）原研药（Lumakras）由美国安进公司开发，而仿制药需通过生物等效性（BE）试验验证其与原研药在吸收速度和程度上的一致性。以老挝卢修斯制药生产的为例，其活性成分、剂型（120mg片剂）及给药方式均与原研药相同，临床反馈显示，在G12C突变NSCLC患者中，仿制药的客观缓解率（ORR）与原研药的接近，且不良反应发生率（如腹泻、肝酶升高）无显著差异。但需注意，仿制药的质量受生产工艺和原料药纯度影响，部分非法渠道产品可能存在有效成分不足或杂质超标问题。
参考资料：https://www.lumakras.com/
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