泽勒普肽（Zilucoplan）是一种靶向补体C5蛋白的生物制剂，用于治疗特定类型的重症肌无力（generalizedMyastheniaGravis，gMG；罕见病）。其在2023年获得美国FDA批准，商品名为ILUBRYSQ，主要针对的是AChR抗体阳性的成人患者，即乙酰胆碱受体抗体（AChR-

伊马替尼（Imatinib），商品名格列卫（Gleevec或Glivec），是由瑞士制药诺华公司（Novartis）研发并推向市场的一款里程碑式靶向抗癌药物。作为第一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它的问世标志着“靶向治疗”时代的真正开启，在慢性粒细胞白血病（CML）和胃肠间质瘤（GIST）等癌症治疗

齐鲁制药生产的尼洛替尼（Nilotinib）是原研药达沙尼（Tasigna，诺华制药）的仿制版本，主要用于治疗慢性髓性白血病（CML）患者。随着仿制药质量控制标准的不断提升，齐鲁制药版尼洛替尼在中国国家药监局（NMPA）通过一致性评价，意味着其在质量、疗效和安全性方面已达到了与原研药基本一致的标准，

瑞维美尼（Revumenib，商品名Revuforj®）由SyndaxPharmaceuticals研发，是全球首个获批治疗KMT2A重排急性白血病的Menin抑制剂。该药已于2024年底在美国正式上市，用于治疗儿童和成人KMT2A阳性复发或难治性急性白血病患者。据公开资料显示，Revume

索托拉西布（AMG510，Sotorasib）是目前已被美国FDA和欧洲EMA批准上市的首个KRASG12C突变特异性抑制剂，其作为原研药由安进（Amgen）公司开发并率先商业化，标志着KRAS“不可成药”时代的突破，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌。然而，关于索托拉西布的原研药与仿制药

乳腺癌精准治疗新希望，阿培利司国内却尚未上市2025年年中，多家国际癌症大会上再次提到了PIK3CA突变型乳腺癌的治疗前沿，而其中最引人关注的药物之一就是阿培利司（Alpelisib）。作为全球首个针对PIK3CA突变的靶向药，阿培利司不仅在欧美等地获批应用，还已被纳入NCCN乳腺癌治疗指南。然而，

瑞弗利单抗（Retifanlimab）是一种新型免疫检查点抑制剂，由Incyte公司开发，商品名为ZYNYZ，在美国已经获批用于治疗多种恶性肿瘤，特别是默克尔细胞癌（MCC）和肛管鳞状细胞癌（SCAC）。作为一款PD-1单克隆抗体药物，其作用机制类似于已广泛使用的纳武利尤单抗或帕博利珠单抗，但在适应

卡博替尼（Cabozantinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，常用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺髓样癌等多种恶性肿瘤。目前该药尚未在中国大陆正式上市，因此无法通过国内医院药房直接购买。对于有需要的患者而言，只能依靠正规的海外渠道购买此药，特别是通过跨境医疗平台或海外医院代购方式获得。相比国内尚

索托拉西布（AMG510，Sotorasib）原研药由美国安进公司研发，而仿制药（如老挝、孟加拉等国生产的版本）需通过生物等效性试验证明其与原研药在活性成分、剂型、溶出度等方面的一致性。从理论上讲，合格的仿制药与原研药疗效和安全性相当，但实际使用中可能存在细微差异。例如，不同厂家的生产工艺可能导致药

恩杂鲁胺（Enzalutamide），又称恩扎卢胺，是一种口服雄激素受体抑制剂，被广泛用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。该药物原研由Astellas（安斯泰来）与辉瑞共同开发，目前已经在全球多个国家上市，包括中国大陆，其疗效稳定，被视为前列腺