一、卡马替尼的研发背景与全球地位卡马替尼（Capmatinib，商品名Tabrecta）是诺华公司研发的一款靶向MET基因的激酶抑制剂。作为FDA首个批准的专门针对**MET外显子14跳跃突变（METex14skipping）**的药物，卡马替尼填补了非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗的重要空白。在

根据2025年提交的NeoADAURA3期试验（NCT04351555）的数据，在可切除EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，新辅助奥希替尼/泰瑞沙（Osimertinib）作为单一药物或与化疗联合使用，与单独化疗相比，其主要病理反应（MPR）率显著提高。接受奥希替尼联合化疗的患者（n=1

卡马替尼（Capmatinib）是一种高选择性的MET抑制剂，专门用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变（METex14skippingmutation）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该类突变在肺癌中的发生率约为3-4%，尤其常见于老年患者和肺腺鳞癌患者中。对于这部分患者，卡马替尼通过阻断MET信

一线奥希替尼/泰瑞沙（Osimertinib）或联合疗法对携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者产生耐药性后的第二线治疗途径。这些包括二次突变靶向治疗；基于化疗的治疗，包括埃万妥单抗（amivantamab）加化疗的3期MARIPOSA-2试验（NCT04988295）方案，有或没有拉泽替

奥希替尼/泰瑞沙（Osimertinib）与培美曲塞和铂基化疗联合使用时，与单独使用奥希替尼相比，总体存活率（OS）有统计学意义和临床意义的改善。阳性结果来自3期FLAURA2试验（NCT04035486），这是一项随机、开放标签试验，评估局部晚期或转移性表皮生长受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（

奥希替尼/泰瑞沙（Osimertinib）是一种第三代EGFR抑制剂，专门用于治疗EGFR突变引起的非小细胞肺癌（NSCLC）。EGFR基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动突变，奥希替尼能够有效抑制EGFR突变导致的异常蛋白活性，从而减缓癌细胞的增殖和转移。奥希替尼特别有效于EGFRT790M突变型的

中国国家药品监督管理局已批准赛沃替尼和奥希替尼/泰瑞沙（Osimertinib）联合治疗先前EGFRTKI治疗的疾病进展后，局部晚期或转移性、EGFR突变、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）携带MET扩增的患者。这一监管批准得到了SACHI3期试验（NCT05015608）结果的支持。在2025年公布

根据3期FLAURA2试验（NCT04035486）的最终分析数据，在患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）并伴有EGFR突变的患者中，与单用奥希替尼/泰瑞沙（Osimertinib）相比，奥希替尼联合化疗的一线治疗在总生存期(OS)方面取得了具有统计学意义和临床意义的改善。最终OS分析中的

恩沙替尼（Ensartinib）是一种新一代的ALK（间变性淋巴瘤激酶）抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它由Xcovery公司开发，后与多家国际制药企业合作在全球推进临床研究和上市申请。相较于第一代ALK抑制剂克唑替尼（Crizotinib），恩沙替尼在治疗效果、安全性、

泽妥珠单抗是一种新型的双特异性抗体，主要靶向HER3受体，阻断HER2/HER3介导的信号通路，发挥抗肿瘤作用。非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，HER3通路活性常常与肿瘤的生长和耐药性相关，泽妥珠单抗通过精准抑制这一通路，为NSCLC治疗提供了新的靶向策略。临床研究表明，泽妥珠单抗在HER3高表达