尼达尼布（Nintedanib）已经在2022年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，随后通过国家医保局的相关政策进入乙类医保，仅限于特发性肺纤维化（IPF）或系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的患者进行报销，通用名称为乙磺酸尼达尼布软胶囊，规格150mg*30粒每盒的价格可能在四千多

尼达尼布（Nintedanib）被认为可以有效减缓特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化症相关间质性肺病和其他进行性慢性纤维化间质性肺病患者的肺功能恶化。与尼达尼布相关的副作用被认为是可以通过中断或减少剂量来控制的。研究表明，尼达尼布在开始用药的6周内开始改善FVC。FVC(用力肺活量)是一种肺功能测

尼达尼布（Nintedanib）用于治疗间质性肺病中的肺纤维化。它通过阻断体内导致纤维化的途径来发挥作用，纤维化是指组织增厚或结疤。尼达尼布不会降低人体免疫系统的强度。它最初被批准用于治疗一种称为特发性肺纤维化的肺部疾病(IPF)。此后，它被批准用于减缓系统性硬化症(硬皮病)患者以及患有进行性肺纤维

尼达尼布（Nintedanib）抑制多种受体和非受体酪氨酸激酶，这些是信号蛋白，在许多细胞间通讯中起开/关开关的作用。酪氨酸激酶在细胞生长、分化和代谢中起重要作用，并且有大量证据表明，血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)，以及非

尼达尼布（Nintedanib）是一种处方药，用于治疗患有称为特发性肺纤维化的肺病的成人(IPF)和治疗患有长期(慢性)间质性肺病的成人，其中肺纤维化可能会出现持续恶化(进展)。尼达尼布也用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)(也称为硬皮病相关ILD)成人肺功能的下降速度。尚不清楚这种

尼达尼布（Nintedanib）和吡非尼酮（Pirfenidone）这两种药物已被证明可以减缓用力肺活量(FVC)的下降，减少急性加重，并减少因呼吸事件住院的人数。吡非尼酮是一种抗炎和抗纤维化的药物，可以抑制胶原蛋白的合成，减少成纤维细胞的增殖，而尼达尼布是一种靶向生长因子途径的酪氨酸激酶抑制剂。这

尼达尼布（Nintedanib）的疗效也已在现实世界的临床环境中得到证实，它是一种有效的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，也称为三重血管激酶抑制剂，抑制与血管生成有关的三种主要信号通路。与来自TOMORROW和INPULSIS试验的数据一致，尼达尼布减少了大多数患者的疾病进展。经过6个月的尼达尼布治疗后，

以特发性肺纤维化（IPF）为例，在IPF患者中，尼达尼布（Nintedanib）治疗与严重不良事件无关，但与胃肠道事件增加有关，特别是腹泻(试验治疗组为62.4%，安慰剂组为18.4%)。这些事件为轻度至中度，导致临床试验中4.4%的低停药率。此外，腹泻在治疗的第一个月后趋于改善。在INPULSIS

特发性肺纤维化（IPF）是一种致命的进行性纤维化间质性肺炎，试验对其发病机制的理解的进展以及多项临床试验的积极结果已经改变了IPF的治疗。尼达尼布（Nintedanib）于2014年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并于2015年1月获得欧洲药品管理局批准。尼达尼布对IPF患者的疗效的

尼达尼布（Nintedanib）原研药已经在国内上市，以乙磺酸尼达尼布软胶囊的名称进行出售。据了解，有齐鲁制药公司生产的尼达尼布国产药，2023年通过了国家药品监督管理局的批准上市，其药物成分与尼达尼布原研药的药物成分基本相同，属于处方药，具体价格还不清楚。尼达尼布上市的商品名称为Ofev，含有活性