新上市的达拉非尼治疗什么病的

时间：2023.12.29作者：医学编辑王奕 浏览次数：417

达拉非尼（Dabrafenib）是一些突变的BRAF激酶的抑制剂，包括BRAF V600E和V600K突变。作为单一药物时，达拉非尼用于治疗经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的试验检测到BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼也可与曲美替尼联合使用，包括：

1、FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗，以及在完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者的辅助治疗；

2、BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；

3、具有BRAF V600E突变且没有令人满意的局部区域治疗方案的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌（ATC）患者的治疗；

4、6岁及以上患有不可切除或转移性BRAF V600E突变实体瘤的成人和儿童患者的治疗，这些患者在先前治疗后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。

5、1岁及以上患有BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤（LGG）且需要全身治疗的儿童患者的治疗。

达拉非尼原研药的价格较为昂贵，在国内经上市后已经进入医保范围，目前仅限符合条件的患者进行报销，规格50mg*120粒每盒的价格可能在1万左右。在海外出售的土耳其版达拉非尼原研药，规格75mg*120粒每盒的价格可能在1万左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。海外也有出售价格比较便宜的达拉非尼仿制药，其药物成分与国内、外的出售的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的规格75mg*120粒每盒的价格可能在4千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

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