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达沙替尼(Dasatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)或慢性髓细胞白血病(CML),它属于一种口服的片剂,具体的用量及用法如以下所示,患者如果使用达沙替尼,还需参考其说明书。
1、推荐剂量:(1)成人患者:慢性期CML的推荐起始剂量为每日口服一次100mg;加速期CML、髓系或淋巴母细胞期CML或Ph+ALL的推荐起始剂量为每日口服一次140mg。达沙替尼可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。
(2)儿童患者:推荐起始剂量基于体重,建议剂量应每天口服一次,无论是否进食。体重在≥10至<20kg之间的患者的剂量为40mg;体重在≥20至<30kg之间的患者的剂量为60mg;体重在≥30至<45kg之间的患者的剂量为70mg;体重至少在≥45kg的患者的剂量为100mg。根据体重的变化,每3个月重新计算一次剂量,必要时可以更频繁地计算。
对于患有Ph+ALL的儿科患者,在诱导化疗的第15天或之前开始达沙替尼治疗,当诊断得到确认时,并持续2年。体重<10kg的患者不建议服用片剂。
2、剂量递增:对于患有CML和Ph+ ALL的成年患者,在建议的起始剂量下未达到血液学或细胞遗传学反应的患者,可考虑将剂量增加至140mg/天(慢性期CML)或180mg/天(晚期CML和Ph+ALL)。对于患有慢性粒细胞白血病的儿童患者,考虑将剂量增加至每天一次120mg。不建议Ph+ALL的儿科患者增加剂量,在这种情况下,达沙替尼与化疗联合给药。
3、治疗持续时间:在临床研究中,对患有慢性期CML的成人和儿童患者持续进行达沙替尼治疗,直至疾病进展或患者不再耐受。尚未确定在实现细胞遗传学缓解(包括完全细胞遗传学缓解[CCyR])或主要分子缓解(MMR和MR4.5)后停止治疗对长期疾病转归的影响。在临床研究中,对患有Ph+ ALL的儿童患者使用达沙替尼进行治疗的最长持续时间为2年。
达沙替尼原研药已经在国内上市并且纳入医保,目前仅限符合条件的患者进行报销,常见的规格50mg*60片每盒的价格可能在1万人民币左右,海外的原研药价格更加昂贵。在海外也出售达沙替尼仿制药,药物成分与国内、外出售的药物成分基本一致,但价格便宜,如印度药厂生产的规格50mg*60片每盒的价格可能在几百人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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