文章摘要:FGFR基因异常胆管癌患者可能对厄达替尼(Erdafitinib)产生治疗反应,尤其是部分FGFR融合或重排患者。但厄达替尼目前获批适应症主要为FGFR3变异尿路上皮癌,胆管癌使用仍属于临床研究或特定情况下的超适应症治疗。

胆管癌中部分患者存在FGFR2融合或重排,异常FGFR信号可促进肿瘤细胞增殖、存活及血管生成。FGFR抑制剂通过阻断受体酪氨酸激酶信号,降低肿瘤生长驱动,因此FGFR异常检测已成为部分胆管癌精准治疗的重要依据。
2026年发表的一项研究整合RAGNAR与LUC2001两项研究中78例FGFR异常晚期胆管癌患者的数据,厄达替尼客观缓解率达到55%,中位无进展生存期为8.5个月,中位总生存期为18.1个月。研究提示其具有临床活性,但属于研究数据,不能直接等同于常规获批治疗结果。
并非所有FGFR突变均具有相同敏感性。胆管癌中FGFR2融合或重排是较成熟的靶向治疗标志,而FGFR点突变、短变异及其他异常类型的药物敏感性可能不同。基因检测报告应明确异常类型,而不仅是“FGFR阳性”。
厄达替尼目前主要获批用于特定FGFR3变异尿路上皮癌(膀胱癌);胆管癌领域已有培米替尼、福替巴替尼等针对FGFR2融合或重排的治疗选择。厄达替尼用于胆管癌仍需结合临床证据、当地监管政策及治疗方案综合评估。
参考资料:Balversa HCP 官网 https://www.balversahcp.com/pdf/dosing_and_administration_guide.pdf
作者:王奕|药得医学编辑团队
医学审核:马志娟|药得医学审核团队
更新日期:2026年11月10日
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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