原研厄达替尼/博珂片的中文说明书查阅，适应症及用法用量详解

时间：2026.11.10作者：医学编辑王奕 浏览次数：80

文章摘要：厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服FGFR抑制剂，适用于携带易感FGFR3基因变异、既往接受抗PD-1或抗PD-L1治疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。推荐起始剂量为8mg每日一次。

1. 厄达替尼适应症及患者筛选条件

博珂片用于携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后出现疾病进展的手术不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）成人患者。治疗前应通过经验证的检测方法确认FGFR3变异，不能仅凭尿路上皮癌诊断直接使用。

厄达替尼推荐起始剂量为8mg，每日一次口服。治疗开始后第14至21天，根据血清磷酸盐水平及药物相关毒性评估是否增加至9mg每日一次。若磷酸盐水平低于9.0mg/dL且未出现相关毒性，可考虑上调剂量。剂量调整需依据说明书及实际耐受情况进行。

本品应整片吞服，可与食物同服，也可空腹服用。若服药后发生呕吐，不需要补服当次剂量，次日恢复正常给药。漏服后可尽快补服，但次日仍按常规方案服药，不应额外服用剂量弥补漏服。

高磷酸血症是FGFR抑制剂常见药理效应，治疗期间应定期检测血清磷酸盐。厄达替尼还可能引起中心性浆液性视网膜病变等眼部问题，因此开始治疗前应进行眼科基线检查，并按说明书定期监测。口腔黏膜、指甲及皮肤反应也需要关注。

更新日期：2026年11月10日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

扫码下载药得APP, 二维码如下：

扫码打开小程序，二维码如下：