英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）间歇服药的周期如何安排，能否连续使用？

摘要：英菲格拉替尼（infigratinib）采用28天周期、连服21天停7天的方案，不应连续服用，停药周用于毒性恢复并降低蓄积风险。本文涉及胆管癌相关治疗，具体适用范围以说明书和医生评估为准。

1、方案规定的周期结构

说明书给出的方案是每日1次125毫克，连续21天后停药7天，28天为一个周期，重复至疾病进展或不可耐受。这一结构属于方案组成，不是可选项。说明书方案为每日1次125毫克，连服21天停7天。该方案不包含化疗，患者可在门诊完成服药与随访。该方案需长期执行，患者应理解周期结构而不是按自然月记忆。

2、服药21天的依据

早期剂量探索发现，连续给药时高磷血症、口腔炎与指甲改变累积较快，改为3周给药后耐受性改善而疗效未见削弱。21天是毒性与暴露之间取得的平衡点。连续给药时高磷与口腔炎累积较快，3周方案在毒性与暴露间取得平衡。21天是毒性与暴露之间的平衡点，缩短疗程没有获益证据。服药21天期间应每周记录腹泻与口腔不适。服药期间若出现明显口腔溃疡，应暂停并复查。

3、停药周在方案中的作用

7天停药让血磷回落、黏膜修复，也减少药物在体内的持续蓄积。对该药这类不可逆抑制剂，停药后新合成的激酶需要时间恢复，因此间歇不等于疗效中断。7天停药让血磷回落、黏膜修复，也减少药物在体内蓄积。停药周内若症状明显加重，应联系医生而不是自行续服。

4、连续服用的风险

取消停药周会使高磷血症与软组织钙化风险上升，可能因毒性被迫更长时间停药，反而减少累积暴露。没有研究支持连续给药优于间歇方案，自行更改节律缺乏依据。取消停药周会使钙化风险上升，可能因毒性被迫更长时间停药。连续服用并未在研究中显示更高的缓解率。自行改为连续服用可能使毒性提前累积。

5、血磷与停药周的关系

停药周血磷通常回落，若回落不明显，提示清除较慢或合并肾功能问题，应复查。下1周期开始前应确认血磷与口腔黏膜恢复到可接受水平。停药周血磷通常回落，不明显者应查肾功能与药物清除情况。血磷明显升高时应加用磷结合剂并复查肾功能。磷结合剂应随餐服用，与餐次错开会明显降低效果。

6、周期延误与漏服处理

若因毒性推迟下1周期，应等指标恢复后再开始，不要通过缩短停药周来赶进度。漏服当日可补服，超过12小时则跳过，不可加倍。推迟周期应等指标恢复，不要缩短停药周来赶进度。漏服超过12小时则跳过，不要加倍补服。若漏服超过12小时，不要补服，次日按原计划继续。

7、疗效评估的节点

每6到8周复查1次影像，同时关注血磷、肝功能与症状。首次评估为稳定者可继续，确认进展则停药并讨论后线方案。每6到8周复查影像，同时关注血磷与肝功能变化。评估为稳定者可继续用药，确认进展后停药并讨论后线。影像评估建议在同一家医院完成，减少测量差异。

8、患者如何记录周期

在日历上标注每个周期的第1天与停药日，记录服药天数与不良反应。复诊时带上记录，医生能快速判断依从性与毒性关系。在日历上标注周期首日与停药日，复诊时便于核对。周期记录建议与复查日期并列，便于医生核对。若周期因故中断，重启前应重新确认血磷与肝功能。

9、方案调整的边界

延长停药、下调剂量或暂停给药，都需医生根据毒性分级决定。患者不应因症状轻微而自行恢复连续服用，也不应因担心毒性而长期停药。延长停药或下调剂量由医生按分级决定，患者不宜自行恢复连续服用。方案调整应记录在病历中，便于后续核对。停药后仍需随访肝功能与血磷，直至恢复到基线水平。

参考资料：Drugs.com——英菲格拉替尼药品信息|https://www.drugs.com/truseltiq.html

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月10日