芦可替尼片/鲁索替尼（捷恪卫）完整的官方药品说明书查阅

文章摘要：芦可替尼片（Ruxolitinib，商品名JAKAVI、JAKAFI、捷恪卫）是一种JAK1/JAK2抑制剂，主要用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病。本文整理其适应症、剂量、副作用、作用机制、过量处理和储存要求。

一、芦可替尼片的通用名称和商品名称

芦可替尼片（Ruxolitinib）是一种口服靶向药物，常见名称包括芦可替尼、鲁索替尼，商品名称包括JAKAVI、JAKAFI和捷恪卫。

二、芦可替尼片适用于哪些患者？

芦可替尼片主要用于部分骨髓增殖性肿瘤及移植物抗宿主病患者，具体包括：

1. 骨髓纤维化（MF）：适用于中危或高危骨髓纤维化成人患者，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化，以及原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

2. 真性红细胞增多症（PV）：适用于对羟基脲治疗反应不足或不耐受的成人患者。

3. 急性移植物抗宿主病（aGVHD）：适用于12岁及以上成人和儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。

4. 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：适用于12岁及以上成人和儿童患者，尤其是接受一种或两种系统治疗后仍未获得充分控制的患者。

三、芦可替尼片有哪些副作用？

芦可替尼的不良反应与治疗适应症、剂量及患者基础血象有关。骨髓纤维化和真性红细胞增多症患者常见血小板减少、贫血、瘀伤、头晕、头痛及腹泻；急性移植物抗宿主病患者常见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、感染和水肿；慢性移植物抗宿主病患者则需重点关注贫血、血小板减少和感染。

此外，说明书还提示需要关注严重感染、非黑色素瘤皮肤癌、血脂升高、主要心血管不良事件、血栓形成及继发性恶性肿瘤等风险。治疗期间通常需要定期检查血常规，并根据血小板、中性粒细胞及血红蛋白变化调整剂量。

四、芦可替尼片应该如何服用？

芦可替尼片为口服制剂，可与食物同服或空腹服用。不同适应症的推荐剂量有所区别：

1. 骨髓纤维化：剂量主要依据基线血小板计数确定。按所提供的说明书资料，血小板为50～100×10⁹/L时，可从5mg每日两次开始；100～200×10⁹/L时为15mg每日两次；超过200×10⁹/L时为20mg每日两次。

2. 真性红细胞增多症：通常为10mg每日两次。若治疗反应不足，且血红蛋白、中性粒细胞和血小板等指标符合调整条件，可考虑逐步增加剂量，最高可至25mg每日两次。

3. 急性移植物抗宿主病：通常从5mg每日两次开始；治疗至少3天后，若血小板和中性粒细胞计数未较基线下降50%或以上，可考虑增加至10mg每日两次。

4. 慢性移植物抗宿主病：通常为10mg每日两次。对停用治疗剂量糖皮质激素后仍有持续反应的患者，可考虑逐渐减量，避免突然停药。

漏服时不要额外补服，应按原定时间服用下一剂。无法吞咽片剂时，部分说明书允许将药片分散后经鼻胃管给药，但需严格遵循制剂说明和操作要求。

五、芦可替尼片如何储存？

芦可替尼片常见规格包括5mg、10mg、15mg、20mg和25mg。按美国说明书，药品应在20～25℃室温下保存，允许短时间处于15～30℃范围内。储存时应保持原包装完整，避免高温、潮湿及儿童接触。

六、芦可替尼片的作用机制是什么？

芦可替尼属于JAK激酶抑制剂，主要抑制JAK1和JAK2。JAK1/JAK2参与多种细胞因子及生长因子的信号传递，并通过STAT蛋白调节细胞增殖、分化和免疫反应。

在骨髓纤维化和真性红细胞增多症等骨髓增殖性肿瘤中，JAK-STAT信号异常活跃，可能促进异常造血及炎症反应。芦可替尼抑制相关信号通路后，有助于减轻脾脏肿大和疾病相关症状。在移植物抗宿主病中，JAK-STAT通路参与免疫细胞活化及炎症因子释放，抑制该通路可降低异常免疫反应。

需要注意，芦可替尼主要发挥疾病控制和症状改善作用，并不意味着能够彻底清除所有异常克隆细胞。

参考资料：美国FDA药品说明书数据库DailyMed，芦可替尼片完整说明书https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1c82580-87ae-11e0-bc84-0002a5d5c51b

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月6日