强化化疗联合奎扎替尼与米哚妥林治疗FLT3-ITD突变的急性髓系白血病：一项多中心队列研究

文章摘要：一项多中心回顾性队列研究，对比 7+3 强化化疗分别联合奎扎替尼（Quizartinib）与米哚妥林，用于初诊 FLT3-ITD突变急性髓细胞白血病（AML）患者的疗效、耐受性，填补两种 FLT3 抑制剂缺少头对头大样本对照的证据缺口。

1. 研究背景：

此前 APROLARY、QuANTUM First 关键性临床试验分别证实两款 FLT3 抑制剂联合强化化疗的临床价值，但尚无前瞻性、大样本研究直接对头比较二者，临床优选缺乏直接对比数据，因此这项真实世界回顾分析具备较高参考意义。

2. 研究设计与入组人群：

研究回顾纳入 2017 年 5 月至 2025 年 5 月，美国 12 个医疗中心共计 215 例成人初诊 FLT3‑ITD 突变急性髓系白血病患者，全部采用经典 7+3 强化诱导化疗方案；其中米哚妥林组 127 例，奎扎替尼组 88 例，入组病例以原发急性髓系白血病为主，多数属于 ELN 中危疾病分层。

3. 生存获益数据：

生存结果显示 奎扎替尼组优势突出，1 年总生存率达 93%，而米哚妥林组为 78%。该获益在不同年龄亚组、是否接受移植人群中均可稳定观察；经多变量协变量校正后差异仍显著（HR，0.19；95% CI，0.07–0.52）。在一年无事件生存率方面，奎扎替尼组 77%，明显高于米哚妥林组的 56%。

4. 耐受性与治疗执行情况：

两组治疗耐受性差异明显，米哚妥林组治疗中断或给药延迟发生率更高，达到 25.2%，奎扎替尼组仅为 11.4%；同时米哚妥林组 ICU 入院及转出比例更高，整体治疗相关负担更重。奎扎替尼为每日一次给药方案，给药便捷性同样占优。

5. 临床启示：

综合长期生存获益、治疗耐受性以及给药便利性，该队列研究结果支持在初诊 FLT3‑ITD 阳性急性髓系白血病中，优先考虑选用奎扎替尼联合强化诱导化疗，当然仍需前瞻性研究进一步验证结论。

参考资料：奎扎替尼的多中心队列研究https://www.pharmacytimes.com/view/intensive-chemotherapy-in-combination-with-quizartinib-versus-midostaurin-for-flt3-itd-mutated-acute-myeloid-leukemia-a-multicenter-cohort-study

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月6日