文章摘要:艾曲莫德/伊曲莫德(Etrasimod)原研药VELSIPITY在中国大陆于2026年2月获批,最初供应属于进口产品体系。其原研药由Pfizer相关企业负责生产及上市许可,国内商业化由云顶新耀参与,国产化生产项目已进入优先审评阶段。

艾曲莫德英文通用名为Etrasimod,原研商品名为VELSIPITY,剂型为口服薄膜衣片,规格为2mg。该药属于选择性S1P受体调节剂,主要用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
VELSIPITY由Pfizer相关企业负责原研药开发、生产及海外上市许可。欧盟药品注册信息显示,VELSIPITY的上市许可持有人为Pfizer Europe MA EEIG,产品活性成分为Etrasimod arginine,相当于2mg Etrasimod。
云顶新耀(Everest Medicines)获得VELSIPITY在中国大陆及部分亚洲市场的商业化权益。2026年2月,中国国家药监局批准VELSIPITY用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎;同年3月,中国大陆开出首张处方,标志着产品正式进入临床使用。
需要区分的是:商业化公司、上市许可持有人及实际生产企业并不一定是同一家企业,不能简单将云顶新耀描述为原研药生产厂家。
2026年9月,云顶新耀宣布VELSIPITY中国本地化生产申请已获药品审评机构受理并纳入优先审评,预计2027年启动本地化生产。该项目推进后,有望提升国内供应能力,但本地化生产正式落地仍需完成相应审批及生产准备。
参考资料:云顶新耀:2026年中国大陆批准公告https://www.everestmedicines.com/news/everest-medicines-announces-china-nmpa/200f462f-cd72-42ef-a10f-5a87223f97a5
作者:王奕|药得医学编辑团队
医学审核:马志娟|药得医学审核团队
更新日期:2026年11月6日
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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