瑞司美替罗（resmetirom）的保存条件严格吗？需要冷藏吗？

文章摘要：瑞司美替罗（resmetirom）属于口服片剂，不需要冷藏，按照说明书要求，应在20℃—25℃的室温环境下保存，允许短时间温度偏离至15℃—30℃。

1. 常规保存温度：

瑞司美替罗常用于治疗伴有F2—F3期肝纤维化的非肝硬化性MASH。正确保存有助于维持药物稳定性，避免因温度不适宜影响药品质量。Rezdiffra应储存在20℃—25℃（68°F—77°F）的受控室温环境中。这是药品推荐的常规储存范围。

2. 允许温度偏差：

在运输或短时间储存过程中，允许温度偏离至15℃—30℃（59°F—86°F）。但这并不意味着可以长期放置在30℃环境中，尤其需要避免高温天气下长时间暴露。

3. 是否需要冷藏：

瑞司美替罗属于普通口服片剂，不需要放入冰箱冷藏，也没有冷冻保存的要求。过度依赖低温保存并不能提高药物疗效，反而可能因为反复取出产生温度变化和冷凝水。

4. 原包装保存：

Rezdiffra采用白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶包装，瓶口具有儿童安全封口设计，并带有密封结构。建议保留原包装，服药后及时盖紧瓶盖，避免药片长期暴露在外。

5. 避免不适宜环境：

不建议将药品放在汽车内、阳光直射的窗台、厨房灶台附近或潮湿环境中。夏季高温地区尤其需要关注室内温度，避免药品长时间处于超过30℃的环境。

6. 异常储存处理：

如果药品曾经长时间处于高温、冷冻或受潮环境，不能仅凭外观正常判断药效没有受到影响。应核实具体储存时间和温度，必要时向药品生产企业确认。

参考资料：美国FDA：Rezdiffra批准说明书https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217785s000lbl.pdf

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月3日