瑞司美替罗(resmetirom)-Rezdiffra是一种革命性的口服THR-β激动剂,已获准进入市场,为患有中度至晚期肝瘢痕(即纤维化)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成年患者提供了新的治疗选择。但需要注意的是,此药物并不适用于肝硬化病例。患者在服用Rezdiffra的同时,也应结合健康的饮食和锻炼习惯。NASH,又称为非酒精性脂肪性肝病或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),是一种复杂的肝脏疾病,而Rezdiffra的出现为其治疗带来了新的曙光。
2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了Rezdiffra的上市申请,标志着它成为首个专门针对NASH治疗的药物。这一批准基于FDA的加速批准计划,意味着Rezdiffra的持续市场准入将取决于后续临床试验的结果和患者的实际获益情况。
作为甲状腺激素受体-β(THR-β)的部分激动剂,Rezdiffra直击NASH的核心问题。该受体在肝脏中占据主导地位,通过激活这一受体,Rezdiffra能够有效降低肝脏中的甘油三酯水平。肝脏内过高的脂质积累与NASH及其相关的肝肿胀、纤维化和肝硬化等症状紧密相关。
Rezdiffra由Madrigal Pharmaceuticals, Inc.研发并以商品名Rezdiffra进行销售。目前,该药物仅在美国获得上市批准,其他国家(包括中国)尚未获得相关批准。由于Rezdiffra在海外上市的时间尚短,其具体售价和购买途径尚不明确,患者和医疗专业人士需要关注官方渠道的最新信息以获取准确详情。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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