瑞司美替罗（resmetirom）在国内正式上市了吗？

瑞司美替罗（resmetirom）是近年来全球脂肪性肝病治疗领域备受关注的新型靶向药，主要用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴随肝纤维化患者。随着美国FDA批准Rezdiffra上市，国内患者开始关注“瑞司美替罗中国上市了吗”“瑞司美替罗什么时候进入医保”等相关问题。

1、瑞司美替罗目前尚未在中国大陆正式上市

截至目前，瑞司美替罗尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，因此国内医院药房暂时没有该药销售，也没有进入国家医保药品目录。患者无法像使用国内已上市药物一样，通过普通医院渠道直接购买。瑞司美替罗未来是否进入中国市场，需要取决于药品注册申报、临床需求评估以及相关审批流程。

2、瑞司美替罗美国上市改变MASH治疗格局

瑞司美替罗的上市具有重要意义，因为此前MASH领域长期缺少针对疾病进程的特异性药物。传统治疗方式主要围绕体重管理、改善代谢指标以及控制相关危险因素，而瑞司美替罗通过调节肝脏甲状腺激素受体β（THRβ）发挥作用，为肝纤维化干预提供了新的治疗方向。

3、中国患者目前主要关注海外可及性

由于国内尚未上市，部分有治疗需求的患者会关注海外原研药或其他海外版本。美国市场的Rezdiffra已经建立商业供应体系，而部分海外地区也出现相关仿制版本。不同国家药品监管体系存在差异，患者需要了解药品来源和合法使用方式。

4、瑞司美替罗未来国内上市前景受到关注

随着MASH逐渐成为全球慢性肝病的重要原因之一，新型治疗药物进入中国市场具有现实需求。未来瑞司美替罗如果完成国内注册，有望为部分肝纤维化患者提供新的治疗选择，同时也可能推动国内MASH规范化治疗的发展。

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参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12914