特立妥单抗（泰立珂）常见不良反应怎样识别和处理

摘要：特立妥单抗（teclistamab）最常见的是细胞因子释放综合征，临床研究中发生率约七成，以1至2级为主；感染、血细胞减少与神经毒性同样需要重点监测。本文涉及多发性骨髓瘤相关用药，具体适用范围以说明书和医生评估为准。

1、细胞因子释放综合征占多大比例

在关键临床研究中，细胞因子释放综合征的发生率约为72%，其中绝大多数属于1至2级，3级约占百分之十几，4级少见。事件集中在首次阶梯剂量与首次足量给药后的48至72小时内，典型表现为发热、寒战、低血压、心动过速与血氧下降。这也是说明书要求给药后住院观察的直接原因，观察窗口本身是安全设计的一部分。

2、神经毒性为何要单独盯防

免疫效应细胞相关神经毒性可表现为书写困难、注意力涣散、言语减少、嗜睡甚至意识模糊，出现时间往往与细胞因子释放综合征重叠或稍晚。早期症状容易被误当成疲劳，因此病房通常要求每日完成简单的书写与定向力测试，评分下降即上报。多数事件可以逆转，但需要暂停给药并给予支持治疗。

3、感染风险的来源与集中时段

治疗相关的中性粒细胞减少叠加长期低丙种球蛋白血症，使细菌、病毒与真菌感染机会同时上升，常见为上呼吸道感染、肺炎与败血症。风险在治疗开始后的前三个月最集中。临床常规给予疱疹病毒与肺孢子菌预防，并定期监测免疫球蛋白水平，必要时补充替代治疗。

4、血细胞减少的监测节奏

三系下降在该药中相当普遍，中性粒细胞减少达到3至4级的比例不低。一般要求每个给药周期前复查血常规，出现发热时随时加查。处理手段包括粒细胞集落刺激因子、红细胞与血小板输注，以及按分级暂缓给药。监测缺位时，感染与出血风险会被明显放大。

5、注射部位与全身反应

皮下注射部位可出现红斑、硬结、疼痛与肿胀，多在数日内自行缓解，轮换注射部位能减少局部刺激。全身层面常见疲乏、发热、头痛、关节痛与恶心，通常为轻中度，对症处理即可控制。若注射部位出现持续扩大的硬块或渗液，需要排除局部感染。

6、阶梯给药为什么能降低风险

说明书设置0.06mg/kg、0.3mg/kg与1.5mg/kg三个递增剂量，间隔2至4天，目的是逐步激活T细胞，避免一次性大量释放细胞因子。每次递增后需住院监测至少48小时，确认无严重反应再进入下一档。图省事直接足量给药，是诱发重度反应的高危操作。

7、居家期间需要记录哪些指标

出院后建议每日记录体温、体重、尿量与进食量，同时观察皮肤有无新发皮疹、精神状态是否与平常不同。体温单与体重曲线能帮助医生识别延迟出现的反应或液体潴留。记录不必复杂，但要连续，断档的数据几乎没有参考价值。

8、哪些信号提示必须立即返院

持续发热超过38摄氏度、呼吸急促、站立时头晕、意识改变、无法完成简单书写、尿量明显减少，都属于需要马上联系医疗团队的情况。等待观察或自行服用退热药，可能掩盖细胞因子释放综合征的进展。再次给药的时间与剂量安排，由主管医生依据评估结果确定，患者不宜自行推算。

9、长期安全性随访的重点

治疗进入维持阶段后，感染与血细胞减少仍是随访主线，同时需要关注肝功能、免疫球蛋白水平与神经系统症状的迟发表现。部分患者在缓解后仍需定期评估微小残留病灶，以判断后续治疗强度。随访频率通常随治疗时间延长而放宽，但不宜自行中断。患者若在治疗期间出现新的骨痛或不明原因发热，应区分是疾病进展还是延迟感染，影像检查与血培养往往需要同时安排。家属还可记录每日活动量与进食量，作为耐受性变化的旁证，这类信息在门诊沟通时比笼统描述更有价值。

参考资料：欧洲药品管理局——特立妥单抗产品信息（PDF）|https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月03日