替沃扎尼（Tivozanib）用于晚期肾癌，整体临床疗效与用药安全性表现怎么样

文章摘要：替沃扎尼（tivozanib）是口服VEGFR靶向抑制剂，主要用于既往接受过两种或以上全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。临床研究显示，它能够延长无进展生存期，但治疗期间需要重点监测血压、心脏功能及肝功能。

1. 作用机制：

替沃扎尼属于血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3，减少肿瘤血管生成，限制肿瘤获得营养和氧气的能力，从而抑制肿瘤生长。

2. 适用人群：

替沃扎尼用于既往接受过两种或以上全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成人患者。它并非所有初诊肾癌患者的常规一线用药。

3. TIVO-3研究疗效：

这项Ⅲ期研究纳入350例复发或难治性晚期肾细胞癌患者，对比替沃扎尼与索拉非尼。结果显示，替沃扎尼组中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，索拉非尼组为3.9个月，疾病进展或死亡风险降低约27%。这说明替沃扎尼在经过多线治疗的患者中具有一定疾病控制优势。

4. 长期治疗数据：

后续长期分析显示，替沃扎尼组治疗时间平均为11个月，索拉非尼组为6.3个月。治疗相关3级及以上不良事件发生率分别为46%和55%，提示其整体耐受性具有一定优势。不过，长期生存分析中的部分结果属于探索性分析，不能直接理解为所有患者都能获得明确的总生存期延长。

5. 常见不良反应：

主要包括高血压、腹泻、疲劳、声音嘶哑、食欲下降、恶心及甲状腺功能减退。严重风险还包括高血压危象、心力衰竭、动脉血栓栓塞、出血、肝毒性和蛋白尿。

参考资料：PubMed：TIVO-3长期生存及安全性分析https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38262444/

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月2日