维莫非尼/维罗非尼（佐博伏）的说明书内容的详细介绍

摘要：维莫非尼/佐博伏（Vemurafenib）是一种BRAF激酶抑制剂，主要用于BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600突变阳性的厄德海姆-切斯特病（ECD）。治疗前需要确认相关基因突变，服药期间需重点关注皮肤、心电图及肝功能变化。

一、药品基本信息与作用机制

- 通用名称：维莫非尼（Vemurafenib）

- 商品名称：佐博伏、ZELBORAF

- 药物类型：BRAF激酶抑制剂

- 作用机制：维莫非尼能够选择性抑制突变型BRAF激酶，阻断RAF-MEK-ERK信号通路，减少肿瘤细胞异常增殖。其作用具有突变选择性，并不是所有黑色素瘤患者都适合使用。

二、适应症及适用人群

维莫非尼主要有两项适应症：

1. 不可切除或转移性黑色素瘤：适用于经FDA批准的检测确认存在BRAF V600E突变的患者。BRAF野生型黑色素瘤不适用维莫非尼单药治疗。

2. 厄德海姆-切斯特病（ECD）：适用于检测发现BRAF V600突变的患者。

需要注意，黑色素瘤治疗前应确认肿瘤组织中的BRAF V600E突变状态。ECD适应症的突变范围为BRAF V600突变，不能简单等同于仅限V600E。

三、用法用量及服药方法

维莫非尼推荐剂量为每次960mg，每日2次，间隔约12小时服用。按照每片240mg计算，每次需要服用4片，每日总剂量为1920mg。

- 服药时间：每天固定时间服用，早晚各一次。

- 饮食要求：可以随餐或空腹服用。

- 治疗周期：通常持续用药，直至疾病进展或出现无法接受的毒性。

- 漏服处理：距离下一次服药不足4小时，不应补服漏掉的剂量。

- 呕吐处理：服药后发生呕吐，不要额外补服，按原计划进行下一次服药。

- 服药方式：整片吞服，不要压碎或咀嚼。

出现明显不良反应时，说明书规定可根据严重程度暂停治疗或调整剂量，不建议自行减量。

四、禁忌与重要警告

说明书未列出明确的绝对禁忌症，但维莫非尼存在多项重要安全警示：

- 新发皮肤肿瘤：可能增加皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤及新发原发性黑色素瘤风险。治疗前、治疗期间每2个月，以及停药后最长6个月，应进行皮肤检查。

- QT间期延长：可能引起心电图QT间期延长，严重时增加室性心律失常风险。治疗前应评估心电图及钾、镁、钙等电解质。

- 肝毒性：可能出现转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高，治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。

- 严重皮肤反应：可能发生Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等严重反应。

- 光敏反应：服药期间可能对紫外线更加敏感，应注意防晒，减少强烈日光暴露。

- 其他风险：还需关注过敏反应、眼部不良反应、肾功能异常，以及放疗相关的放射增敏或放射回忆反应。

五、常见不良反应

维莫非尼治疗期间可能出现关节痛、皮疹、脱发、疲劳、恶心、腹泻、光敏反应、皮肤乳头状瘤及肝功能指标异常。部分患者可能发生皮肤鳞状细胞癌、QT间期延长或严重过敏反应。不同适应症和临床研究人群的不良反应发生率有所差异，不能将某一研究中的发生率直接套用于所有患者。

六、储存及说明书查询

维莫非尼为处方药，应按照原包装要求储存，避免儿童接触。

参考资料：美国DailyMed，维莫非尼正式药品说明书https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=38eea320-7e0c-485a-bc30-98c3c45e2763

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月2日