服用普托马尼（Pretomanid）抗结核治疗，有哪些关键注意事项需要牢记

文章摘要：在普托马尼（Pretomanid）治疗耐药肺结核的临床研究中，出现了与联合治疗方案相关的风险、肝毒性、骨髓抑制、周围和视神经病变等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1.与联合治疗方案相关的风险

普托马尼片剂适用于与贝达喹啉和利奈唑胺联合用药。有关其他风险信息，请参考贝达喹啉和利奈唑胺的处方信息。与贝达喹啉和利奈唑胺相关的警告和注意事项也适用于其与普托马尼片剂的联合用药方案。

2.肝毒性

服用普托马尼片剂时，避免使用酒精和肝毒性药物，包括除贝达喹啉和利奈唑胺以外的草药补充剂和药物，尤其是肝功能受损的患者。

至少在基线时、两周时监测症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、尿色暗、肝触痛和肝肿大)和实验室检查(ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)，然后在治疗期间和需要时每月监测一次。如果出现新的或恶化的肝功能障碍，检测病毒性肝炎并停止其他肝毒性药物治疗。如果出现以下情况，中断整个疗程的治疗：

-转氨酶升高伴随着总胆红素升高超过正常上限的2倍。

-转氨酶升高超过正常上限的8倍。

-转氨酶升高超过正常上限的5倍，并持续超过2周。

3.骨髓抑制

骨髓抑制包括贫血、白细胞减少、血小板减少和全血细胞减少。骨髓抑制是利奈唑胺的已知不良反应。贫血可能危及生命。当减少、中断或停止利奈唑胺给药时，观察到的血液学异常是可逆的。对于接受利奈唑胺治疗的患者，应至少在基线时、两周时以及每月监测一次全血细胞计数，利奈唑胺是普托马尼片剂、贝达奎林和利奈唑胺联合方案的一部分。对于出现骨髓抑制或骨髓抑制恶化的患者，应考虑将利奈唑胺减少至初始剂量的一半或中断利奈唑胺给药。

4.周围和视神经病变

神经病是长期使用利奈唑胺的已知不良反应。通过适当的监测和中断、减少剂量或停用利奈唑胺，与利奈唑胺相关的神经病变通常是可逆的或可改善的。当观察到周围神经病变有所改善时，考虑以初始剂量的一半继续使用利奈唑胺。监测所有接受普托马尼片剂、贝达喹啉和利奈唑胺联合方案的患者的视觉功能；如果患者出现视力损害症状，应中断利奈唑胺给药并立即进行眼科评估。

5.QT延长

QT间期延长是一种已知的不良反应。在开始治疗前，以及开始使用普托马尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合方案治疗后至少2、12和24周，获取心电图。获取血清钾、钙和镁的基线值，如有异常，予以纠正。如果检测到QT间期延长，则监测这些电解质。如果出现晕厥，进行心电图检查以检测QT间期延长。

6.药物相互作用

普托马尼片可能部分被CYP3A4代谢。在使用普托马尼片治疗期间，避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂，如利福平或依法韦仑。

7、生殖影响

普托马尼片导致雄性大鼠睾丸萎缩和生育能力受损。告知患者在动物研究中发现的生殖毒性，以及对人类男性生育能力的潜在影响尚未得到充分评估。

8、乳酸酸中毒

使用普托马尼片剂、贝达喹啉和利奈唑胺的联合方案报告了乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒是利奈唑胺的已知不良反应。出现反复恶心或呕吐的患者应立即接受医学评估，包括评估碳酸氢盐和乳酸水平。

参考资料：DailyMed：普托马尼官方说明书https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1906fc9-cb3c-4e13-8a4a-da76100c1bf3

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月30日