【适应症】
本品作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，用于治疗对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮类和二线注射抗菌药物耐药的成人肺结核 (TB) 患者或对异烟肼和利福平耐药且对标准疗法不耐受或无反应的肺结核患者。
使用限制：
-不适用于治疗对药物敏感的结核病。
-不适用于治疗结核分枝杆菌引起的潜伏感染。
-不适用于治疗结核分枝杆菌引起的肺外感染。
-不适用于治疗对异烟肼和利福平有耐药性的结核病，且对标准疗法有反应但并非不耐受治疗的患者。

-不适用于治疗对贝达喹啉或利奈唑胺有耐药性的患者。

注：本品与贝达喹啉或利奈唑胺以外的药物联合使用的安全性和有效性尚未确立。

【推荐剂量】
本品需与贝达喹啉或利奈唑胺联合用药，推荐剂量如下：
-普托马尼剂量：
每次200mg，口服，每日1次，持续服用26周，整片吞服并用水送服。对于吞咽困难的患者，可将本品压碎或浸泡溶解后服用，详见药品说明。
-贝达喹啉剂量：
剂量方案1：每次400mg，口服，每日1次，持续服用2周，随后剂量调整为每次200mg，每周3次，剂量间隔至少48小时，持续用药24周，共计给药26周。
剂量方案2：每次200mg，口服，每日1次，持续服用8周，随后剂量调整为100mg，口服，每日1次，持续服用18周，共计给药26周。
-利奈唑胺剂量：
1）首选剂量方案：每次600mg，口服，每日1次，持续用药26周；如果出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变等不良反应，减少利奈唑胺剂量为每次300mg，每日1次或中断给药。
2）替代方案：每次1200mg，口服，每日1次，持续用药26周；如果出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变等不良反应，减少利奈唑胺剂量为每次600mg，每日1次，然后进一步降低剂量为300mg，每日1次或中断给药。

【不良反应】
最常见的不良反应 （≥ 10%） 是周围神经病变、贫血、恶心、痤疮、呕吐、转氨酶升高、头痛、肌肉骨骼疼痛、消化不良、皮疹、瘙痒、食欲下降、腹痛、胸膜炎性疼痛、γ-谷氨酰转移酶升高、咯血和高淀粉酶血症。

【药理作用】
本品是一种抗分枝杆菌药物，通过抑制分枝杆菌酸的生物合成，从而阻止细胞壁的产生， 杀死正在活跃复制的结核分枝杆菌。

【贮藏】
在低于30°C温度下保存。
在本品原始包装中保存，并保持容器密封。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/212862s008lbl.pdf