耐药肺结核使用含普托马尼（Pretomanid）的 口服方案，临床疗效表现如何

文章摘要：普托马尼（Pretomanid）是治疗耐药肺结核的重要抗结核药物，常与贝达喹啉、利奈唑胺组成BPaL方案，或联合莫西沙星组成BPaLM方案。临床研究显示，这类全口服方案能够提高部分耐药肺结核患者的治疗成功率，并减少对长期注射治疗的依赖。

1. 普托马尼在耐药肺结核中的作用

普托马尼属于硝基咪唑类抗结核药物，能够干扰结核分枝杆菌的细胞壁脂质合成，并在特定条件下产生一氧化氮相关作用，影响细菌能量代谢。它对活动性结核分枝杆菌具有抗菌活性，包括部分对传统抗结核药物耐药的菌株。

2. BPaL方案的临床疗效

BPaL方案由贝达喹啉（Bedaquiline）、普托马尼（Pretomanid）和利奈唑胺（Linezolid）组成。TB-PRACTECAL等临床研究及Nix-TB研究为全口服短程治疗提供了重要证据。Nix-TB研究纳入严重耐药肺结核患者，治疗约6个月，最终约90%的患者在治疗结束后6个月获得良好结局。

3. BPaLM方案的治疗效果

BPaLM是在BPaL基础上增加莫西沙星（Moxifloxacin）的方案。TB-PRACTECAL随机临床研究显示，BPaLM治疗24周后，较传统标准治疗方案具有更好的总体治疗结局，同时严重不良事件比例较低。需要注意，BPaLM并不适用于所有耐药结核患者，是否加入莫西沙星需要结合药物敏感性结果。

4. 治疗期间需要关注哪些问题？

普托马尼联合方案虽然能够缩短部分患者的治疗时间，但仍存在不良反应风险，尤其需要关注：

- 利奈唑胺相关贫血、血小板减少及周围神经病变。

- 贝达喹啉及莫西沙星相关QT间期延长。

- 肝功能异常及胃肠道反应。

- 痰培养结果及治疗期间的细菌学变化。

参考资料：美国食品药品监督管理局（FDA），普托马尼安全性信息https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/212862s008lbl.pdf

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月30日