瑞维美尼（revumenib）商品名 REVUFORJ，国内有没有获批上市

文章摘要：瑞维美尼（Revumenib）商品名REVUFORJ，目前尚未见中国大陆NMPA批准上市的公开信息，也未纳入国内医保。海外已有美国原研药及老挝卢修斯制药生产的仿制版本。

瑞维美尼（Revumenib）目前尚未在中国大陆获批上市，国内患者暂时无法通过常规医院渠道购买该药。

1. 瑞维美尼原研药在哪里上市？

瑞维美尼由美国Syndax Pharmaceuticals研发，商品名为REVUFORJ，属于口服menin抑制剂。2024年11月，美国FDA首次批准该药用于1岁及以上、携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者。2025年10月，FDA进一步批准其用于符合条件的NPM1突变复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者。

2. 瑞维美尼国内上市及医保情况

截至2026年10月，公开资料尚未显示瑞维美尼获得中国大陆NMPA上市批准，也没有纳入国家医保目录。因此，国内尚无常规上市销售的原研药。

3. 海外瑞维美尼原研药和仿制药有哪些？

- 美国原研药：REVUFORJ，由Syndax Pharmaceuticals生产，常见规格包括25mg、110mg和160mg。

- 老挝仿制药：卢修斯制药生产的LuciRevu，公开规格包括25mg、110mg和160mg。

   两者含有相同的活性成分，但不同生产企业的辅料、生产工艺及质量控制可能存在差异，不能仅凭成分相同认定产品完全等同。

4. 海外购买需要注意什么？

海外购药需要核实药品注册信息、生产企业、包装规格及有效期。瑞维美尼属于处方药，需要结合KMT2A易位或NPM1突变检测结果确认适用人群，并关注分化综合征和QT间期延长等风险。

参考资料：FDA：2024年瑞维美尼首次获批公告https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=100922

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月30日