厄达替尼(Erdafitinib)是一种口服FGFR酪氨酸激酶抑制剂,主要针对存在敏感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)。对于已经接受过系统治疗、疾病仍然进展的部分患者,厄达替尼属于具有明确分子靶点的后线治疗选择。从目前较重要的Ⅲ期临床研究来看,厄达替尼在特定人群中的治疗效果具有一定临床价值。

研究纳入既往接受过1至2线系统治疗、且肿瘤存在特定FGFR3改变的晚期尿路上皮癌患者,并将厄达替尼与多西他赛或长春氟宁进行比较。结果显示,厄达替尼组中位总生存期为12.1个月,对照化疗组约为7.8个月;中位无进展生存期分别为5.6个月和2.7个月。FDA资料显示,厄达替尼在总生存期、无进展生存期以及客观缓解率方面均表现出统计学差异。
不过,这些数据并不意味着所有晚期膀胱癌患者服用后都能获得相同效果。厄达替尼属于精准靶向治疗,用药前需要确认肿瘤是否存在符合要求的FGFR3基因改变,同时还要结合既往接受过的治疗以及患者整体情况判断是否适合。
此外,厄达替尼治疗期间还需要关注高磷血症、眼部不良反应等安全性问题。因此,其治疗效果需要同时从肿瘤控制和药物耐受两个方面进行评估。对于符合FGFR3改变条件的晚期或转移性尿路上皮癌患者而言,现有研究为厄达替尼的临床应用提供了较明确的依据,但具体获益仍存在个体差异。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/balversa
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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