泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)的疗效主要体现在NRG1基因融合阳性肿瘤人群中,其作用并不是针对所有非小细胞肺癌、胰腺癌或胆管癌患者。FDA批准所依据的主要研究为eNRGy研究,属于多中心、开放标签、多队列临床研究,因此目前的疗效数据主要来自经过筛选的NRG1融合阳性患者。

在NRG1融合阳性非小细胞肺癌中,既往接受全身治疗并出现疾病进展的患者接受泽妥珠单抗治疗后,FDA公布的确认客观缓解率为33%,中位缓解持续时间为7.4个月。这意味着部分患者可以出现肿瘤缩小,并且部分缓解能够维持一定时间。由于这一适应症属于加速批准,目前仍需要后续验证性研究进一步确认临床获益。
在NRG1融合阳性胰腺腺癌方面,FDA公布的客观缓解率为40%,缓解持续时间范围为3.7至16.6个月。对于这类相对少见、治疗选择有限的分子亚型,泽妥珠单抗因此成为针对NRG1融合的一种精准治疗选择。
2026年5月,FDA又批准其用于既往接受系统治疗后进展的NRG1融合阳性晚期或转移性胆管癌。在该研究人群中,确认客观缓解率为36.8%,缓解持续时间范围为2.8至12.9个月。
总体来看,泽妥珠单抗的疗效与NRG1基因融合状态密切相关,不能简单理解为普通靶向药对所有患者都具有相同效果。实际评价时还需要结合癌种、既往治疗、疾病进展情况及基因检测结果综合判断。目前其在不同NRG1融合阳性肿瘤中的临床价值仍在持续积累证据。
参考资料:https://www.drugs.com/bizengri.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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