泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）的核心特点，是针对NRG1基因融合阳性实体瘤进行精准治疗。NRG1融合属于相对少见的基因异常，在肿瘤细胞中可以形成异常融合蛋白，持续激活HER3及相关信号通路。泽妥珠单抗正是围绕这一分子机制设计，因此并不是根据癌症发生部位单纯选择药物，而是需要结合基因检测结果判断是否存在相应治疗靶点。
用于成人NRG1基因融合阳性的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌，并要求患者此前接受过系统治疗且疾病已经进展。
用于NRG1融合阳性的晚期、不可切除或转移性胰腺腺癌。该适应症同样属于既往系统治疗后疾病进展的人群。
2026年5月8日，FDA进一步批准泽妥珠单抗用于成人NRG1融合阳性的晚期、不可切除或转移性胆管癌，且患者此前已经接受系统治疗并出现疾病进展。
泽妥珠单抗并不是所有上述癌症患者都适用。只有检测发现NRG1基因融合，并符合相应疾病阶段及既往治疗条件的人群，才属于FDA批准适应症覆盖的治疗对象。
对于NRG1融合阳性的患者而言，这种治疗模式体现了从“按癌症部位用药”向“根据肿瘤分子特征选择药物”的精准治疗方向。需要注意的是，肺癌、胰腺癌和胆管癌中的NRG1融合属于相对少见的分子亚型，因此临床应用前通常需要通过规范的分子检测确认融合状态。
参考资料：https://www.drugs.com/history/bizengri.html
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