近年来,早在2025年秋季,神经激肽受体拮抗剂就已经作为非激素选择进入市场,用于治疗与更年期相关的血管舒缩症状。非奈唑坦Fezolinetant(Veozah;Astellas Pharma)于2023年5月获得FDA批准,依林扎奈坦(elinzanetant)-(Lynkuet;Bayer)于2025年10月获得批准。两者之间有一点不同。
非奈唑坦是一种NK3受体拮抗剂,依林扎奈坦是一种NK1和NK3受体拮抗剂,我们认为,区别在于NK3主要是血管舒缩症状管理,NK1可能对血管舒张有一点影响,因此它也可以对潮热产生影响,但也可以通过P物质对睡眠产生影响,因此除了血管舒缩症状外,依林扎奈坦可能更有针对性地用于睡眠。新兴的兴趣和研究正在探索这些NK受体拮抗剂如何在血管舒缩症状的大影响区域发挥作用。

当我们考虑更年期睡眠障碍时,女性报告的主要抱怨是在第一次入睡后醒来,醒来后又难以入睡,因此她们会在晚上花一些时间醒来,然后花时间清醒而不是睡觉。2026年会上提交的2期NIRVANA试验事后分析(NCT06112756)。
该试验将110名绝经后PSG确诊的WASO至少30分钟,每周至少20例中度至重度血管舒缩症状(VMS)的女性随机分为120 mg(n=55)或安慰剂(n=55),每天一次,持续12周。PSG评估在基线,第4周和第12周进行(每个时间点连续两晚)。Sleepiz One+(一种非接触式家庭监测设备)用于一部分参与者(elinzanetant:n=33,安慰剂:n=33),而睡眠日记数据是在所有参与者中每晚收集的。
之前的OASIS试验表明,依林扎奈坦在改善与更年期相关的睡眠障碍方面非常有效。在NIRVANA中,目标是研究具有中度至重度血管舒缩症状的女性更年期相关睡眠障碍的多模式测量,以更好地了解依林扎奈坦的工作原理。NIRVANA表明,在所有3种测量中,无论是查看自我报告还是查看多导睡眠图,金标准睡眠测量,甚至是放置在床边的设备依林扎奈坦,在12周的时间内,睡眠发作后的清醒程度都会降低。这些结果确实证实并扩展了OASIS试验中所知的,依林扎奈坦在改善睡眠障碍方面是有效的。
随着这些NK受体拮抗剂的所有积极数据的出现,患者的舒适度在确定VMS的治疗选择以及睡眠中断考虑方面仍然起着至关重要的作用。有许多患者强烈感觉出于某种原因不想使用激素治疗。还有一些患者强烈感觉不想使用抗抑郁药。因此,有时这是他们不想使用的药物。有时这似乎是最吸引人的缓解方式。即使是非药物治疗也应该摆在他们面前。
有很多这样的疗法,例如认知行为疗法,它已被证明对血管舒缩症状和失眠都有用,因此一些女性可能更喜欢非药物治疗。
参考资料:https://www.contemporaryobgyn.net/view/how-is-elinzanetant-impacting-sleep-in-postmenopausal-women-
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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