贝罗司他（berotralstat）在国内上市了吗？

贝罗司他（berotralstat）近年来遗传性血管性水肿（HAE；罕见病）治疗领域的重要创新药物。由于其采用每日一次口服给药方式，改变了以往长期依赖注射预防治疗的局面，因此受到不少患者关注。对于国内患者来说，一个经常被提及的问题就是：贝罗司他是否已经在中国上市？

截至目前公开信息显示，贝罗司他尚未在中国大陆正式上市，也未进入国家医保目录。因此，国内医院和常规药房暂时无法通过常规处方渠道提供该药物。对于关注HAE长期管理的患者而言，这也是目前较受关注的话题之一。

虽然尚未在国内获批销售，但贝罗司他已经在美国、欧洲、日本以及多个国家和地区获得批准上市，主要用于成人和儿童遗传性血管性水肿发作预防。近年来，其适应症还进一步扩展至2岁以上儿童患者，使其覆盖范围进一步扩大。

从国际市场来看，Orladeyo属于罕见病创新药物。由于研发成本较高、患者数量相对有限，因此全球多数国家采用特殊药品管理模式进行供应。与此同时，各国医保政策和报销体系差异较大，也导致患者实际负担有所不同。

值得关注的是，随着国内罕见病诊疗体系不断完善，越来越多国际创新药物正在加快进入中国市场。遗传性血管性水肿作为国家重点关注的罕见病之一，未来相关创新治疗药物的可及性也有望进一步提高。不过截至目前，贝罗司他仍未正式获得中国大陆上市批准。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Berotralstat