阿可替尼（康可期）适应症有哪些及不同患者使用疗效分析

1. 适应症概述

阿可替尼（Acalabrutinib）是第二代BTK抑制剂，获批适应症包括：① 套细胞淋巴瘤（MCL）：用于既往接受过至少一线治疗的患者。② 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：一线或复发/难治性，单药或联合奥妥珠单抗。

2. MCL患者疗效

关键ACE-LY-004研究纳入124例复发/难治性MCL患者，阿可替尼单药总缓解率（ORR）为81%，完全缓解（CR）率为40%。中位缓解持续时间28.6个月，中位PFS为22个月。相比伊布替尼（ORR 68%），阿可替尼疗效更优且房颤发生率更低。

3. CLL/SLL患者疗效

- 初治CLL（ELEVATE-TN研究）：阿可替尼联合奥妥珠单抗组中位PFS未达到（随访4年），优于阿可替尼单药和阿妥珠单抗+苯丁酸氮芥。

- 复发/难治性CLL（ASCEND研究）：阿可替尼组中位PFS为16.8个月，优于利妥昔单抗+Idelalisib或苯达莫司汀（10.6个月）。

- 高危患者（del(17p)/TP53突变）：阿可替尼同样有效，ORR约80%。

4. 不同患者疗效差异

- 老年患者（≥75岁）：耐受性好，CR率约35%，PFS与年轻患者无差异。

- 肾功能不全：轻度至中度无需调整，疗效不受影响。

- 伴房颤病史者：阿可替尼房颤发生率（3-5%）低于伊布替尼（8-10%），更适合此类患者。

5. 国内价格与医保

阿可替尼已国内上市并纳入医保，100mg*28粒约2万人民币。老挝仿制药（100mg*60粒）约两千多人民币。

关键词标签：阿可替尼 康可期 适应症 套细胞淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病 疗效

参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-acalabrutinib-mantle-cell-lymphoma